（2018/12/4）超2万个普通耗材被毙 涉及千余家械企；医药广告宣传 国家要动手了？；艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%；葛兰素史克51亿美元收购TESARO；首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市......
截至目前，通过或视同通过一致性评价的产品共有120个。其中，属于“289目录”的只有41个产品，涉及19个品种。只有19个有企业通过一致性评价了，这与政策要求的在2018年底前完成的目标，还有很大一段距离。
头条菌：“289目录”的品种，超过90%的批文将于2020年底到期，数以万计的药品批文即将消失。
12月3日下午，江苏省徐州市发布《关于公示2018年医用耗材和检验检测试剂集中采购项目经济技术标评审结果的通知》，对6万多个普通耗材(试剂)产品评审结果进行公示，数据显示，超过两万个产品未通过评审。
头条菌：6万多普通耗材产品，近三分之一被毙，未通过评审，涉及千余家械企。
11月28日，国家市场监督管理总局公开了修改《<药品广告审查办法>和<医疗器械广告审查办法>的决定（征求意见稿）》。而这次广告审查办法的修改，将更进一步的完善当前广告宣传的审查流程和对广告的限制。
头条菌：随着《广告审查办法》的修订，接下来对于医药领域的不当宣传将进行更为精准的打击，而打击力度将会更大。
【医药第1时间】：重磅！艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%
艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH2018）年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床研究随访结果，在所有患者中的总缓解率为89%。
头条菌：这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂临床随访数据。
今日，位于美国麻省Waltham的生物医药公司TESARO宣布，葛兰素史克（GSK）拟以51亿美元收购该公司。TESARO拥有上市药物Zejula（niraparib）作为维持疗法，治疗对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
头条菌：通过加快肿瘤研发管线的建设和开发，以及加入新的研发能力，收购TESARO将加强GSK的医药业务。
【火石创造】：接受世界医药市场的洗礼？盘点中国抗体企业国际化进展
我国目前已有326家企业布局抗体药物相关研发或业务，截止11月28日，已有近200家企业申报了三百多个抗体药物品种。2018年1-8月国内抗体药物领域共发生30起融资案例，涉及金额达179.8亿元人民币，分别占生物医药领域融资总数的61.2%和87.8%。
头条菌：可以说在医药领域投资中，抗体药物占据绝对的主流。
【CPhI制药在线】：首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市
12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，该药物已经进入"在审批"，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。
头条菌：首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准，特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可及性，惠及更多患者。
【基层医师公社】：国家医保局重拳出击！涉及所有医疗机构、医务人员
近日，国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。通知明确三类群体，只要涉及骗保行为，无论是机构还是个人，都将受到严厉的处罚。
头条菌：国家医保局重拳出击，严厉打击骗保行为，涉及所有医疗机构和医务人员以及参保人，一定要重视！
【生物探索】：NEJM证明：这款药物可有效作用于非洲儿童疟疾
近日，发表在权威杂志《NEJM》上的一项研究或带来了新的希望。研究表明，每天服用羟基脲药丸或可改善撒哈拉以南非洲患有SCA的儿童的症状，并且能减少疟疾的发生。临床试验确定，羟基脲疗法对撒哈拉以南非洲的儿童来说是可行和安全的。
头条菌：让人意外的是，研究人员发现羟基脲还能帮助对抗疟疾。众所周知，疟疾在非洲是非常普遍的。
