【2018.12.06/研发NEWS】罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点；诺华泛胱天蛋白酶抑制剂NASH二期临床失败；拜耳子宫肌瘤药vilaprisan三期试验暂停；吉利德泛基因型丙肝新药夏帆宁中国获批；勃林格殷格翰看中GPCR药物……
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罗氏宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。
诺华在NASH领域的合作伙伴Conatus宣布其泛胱天蛋白酶抑制剂emricasan在一个NASH二期临床失败。这个叫做ENCORE-PH的二期临床招募263位NASH肝硬化患者，其中多数（76%）是相对较轻的代偿性肝硬化患者、其余24%为早期代偿不全肝硬化。
拜耳宣布计划削减其内部研发团队、裁员900名研发人员一周后，这家德国公司向外界透露，其关键的一项三期试验研发工作也陷入了严重困境——该公司正在暂停对药物vilaprisan（BAY-1002670）的研发工作。
罗氏旗下基因泰克公司宣布FDA已经接受该公司为Tecentriq递交的补充生物制剂许可申请，用于与化疗相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。
4日，吉利德科学宣布中国国家药监局批准夏帆宁® 在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。
4日，科伦药业连发两个公告公司的氢溴酸西酞普兰片(20mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.075g、0.15g)通过仿制药一致性评价，其中氢溴酸西酞普兰片(20mg)为首家通过。这是继今年2月12日草酸艾司西酞普兰片首家通过一致性评价后，科伦药业再一次迎来喜讯。
4日，Domain Therapeutics宣布与德国勃林格殷格翰公司达成了一项药物发现、协作和许可协议，合作标的为Domain公司中枢神经系统疾病（CNS）G蛋白偶联受体（GPCRs）平台。
柳叶刀发表KEYNOTE-040最新结果：Keytruda优于标准疗法
近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且毒性更小。
近日，由美国加州大学洛杉矶分校领衔的研究团队研究了在失智症中介导神经退行性病变的基因网络。他们发现了介导tau蛋白过量表达的两个保守的基因网络。这为开发新疗法、延缓和阻止疾病进程带来重要的新思路。
近日，一项刊登在国际杂志EMBO Reports上的研究报告中，来自福林德斯大学的科学家们就通过对啮齿类动物进行大规模的遗传筛查，鉴别出了促进机体肥胖的新型遗传候选基因，或为后期开发新型药物疗法提供新的思路。
近日，来自牛津大学的科学家们通过研究发现，一种目前并没有上市的药物—他喹莫德(Tasquinimod，针对前列腺癌)或能通过控制诱发帕金森疾病的基因的功能来发挥作用，研究人员认为，当这种药物与脑细胞内的特殊蛋白相互作用时这一过程就会发生。
