【2018年12月14日 / 医药资讯一览】复星医药子公司复宏汉霖已向港交所呈交上市申请；肝病治疗公司Akero完成7000万美元B轮融资；FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状；江苏恒康医疗被国家局责令立即停产整改……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
12月13日，国家卫健委印发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，明确要制订全国辅助用药目录。（医药地理）
Part 2 上市公司
13日，复星医药公告称控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请，以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。建议分拆及上市后，复宏汉霖将继续为公司的控股子公司。（新浪医药新闻）
| 奥林巴斯被罚5.8亿！产自福岛内窥镜引发感染 前高管获刑
据日本共同社报道，医疗器械公司奥林巴斯11日宣布，其承认疏于向美国相关部门汇报接受该公司十二指肠内窥镜检查和治疗的患者被感染的案例罪名，并与美国司法部达成了辩诉交易协议。根据协议，奥林巴斯将支付约97亿日元的罚款。（赛柏蓝器械）
11日，路透社等外媒报道，勃林格殷格翰公司已经证实，计划削减超过10%的法国劳动力，共327个工作岗位。无独有偶，在上周，赛诺菲也宣布计划在法国裁员670人，裁员计划将在2020年前完成。（赛柏蓝）
Part 3 投融资
Akero Therapeutics是一家开发非酒精性脂肪性肝炎和其他严重代谢疾病转化治疗药物的生物技术公司，日前宣布完成7000万美元的B轮融资。本轮资金将用于推进该公司的主打候选产品AKR-001，一种新型长效成纤维细胞生长因子21类似物在非酒精性脂肪性肝炎患者中的2期临床研究、扩大公司的生产制造能力以及拓展公司治疗代谢性疾病的产品管线。（创鉴汇）
近日，生物技术初创公司Aro Biotherapeutics通过强生战略风险投资公司JJDC和总部位于克利夫兰的制药加速器企业BioMotiv的早期创业投资，筹集到1300万美元启动资金。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
14日，Dragonfly Therapeutics公司宣布，新基公司将获得Dragonfly两个免疫候选药物的研发授权，并支付给Dragonfly共计2400万美元的预付款，以及未来潜在里程碑付款及销售分成。（药明康德）
14日，AMAG公司宣布与Perosphere公司达成并购协议。通过这一并购，AMAG公司将获得Perosphere公司的新一代抗凝血逆转剂ciraparantag的全球研发权益。Perosphere公司可能获得总计4.15亿美元的付款。（药明康德）
12月13日，信达生物信迪利单抗审评迎来重要进展，NMPA更新信迪利单抗CXSS1800008 审评状态，办理状态已变为"在审批"。君实生物，信达生物双双完成CDE技术审评，即将获批上市。（CPhI制药在线）
| FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状
礼来与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国FDA已授予JAK1/2抑制剂Olumiant治疗系统性红斑狼疮的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗该病的疗效和安全性。（新浪医药新闻）
日前，日本生物医药巨头Sosei宣布，第一位受试者已服用旗下研发的药物HTL0014242，这是一种新型小分子化合物，此次试验将测试该药物减缓神经变性的能力。（新浪医药新闻）
近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在缺陷，被责令立即停产整改。（赛柏蓝器械）
近日，来自德国科隆大学等机构的科学家们通过研究揭开了不同肿瘤亚型和其预后背后的特殊遗传因子，相关研究结果或能帮助临床医生准确预测患者疾病的临床进展过程，并对患者采取合适的疗法进行治疗。（生物谷）
来自瑞士洛桑联邦理工学院的科学家们通过研究阐明了免疫系统出现问题后如何诱发宿主机体发生共生失调，从而促进年龄相关疾病的发生。（生物谷）
美国雪城大学的科学家们通过研究开发了一种新型的纳米材料来改善癌症的检测。研究人员通过研究开发了一种微型传感器，其能够特异性地分析血清中蛋白质-蛋白质之间的相互作用，或有望加速癌症的诊断。（生物谷）
来自瑞典、葡萄牙、俄罗斯和英国的研究人员开发出一种称为CellTagging的组合细胞索引技术，它能够平行捕获细胞克隆历史和细胞身份。在这种技术中，连续多轮细胞标记使得这些研究人员能够重建多层细胞谱系树。
