【2018年12月26日 / 医药资讯一览】天士力复方丹参滴丸获军队特需药品新适应症批件；海思科复方维生素注射液（13）拟纳入优先审评；李洪被撤销重庆市政协委员资格 此前曾担任天圣制药总经理；市场监管总局：保健食品禁止宣称有治疗功能……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
市场监管总局发布关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告。明确规定，保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时，应当真实、合法，不得作虚假或者误导性宣传；不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能；不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义，或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明；不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。（市场监管总局）
为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》等，国家市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《计量标准考核办法》三部规章作出修改。
Part 2 上市公司
25日晚间，据重庆日报客户端报道，因涉嫌犯罪，重庆市政协第五届五次常委会议决定，免去天圣制药集团总经理李洪政协重庆市第五届委员会常务委员、撤销其政协重庆市第五届委员会委员资格。（每日经济新闻）
Part 3 投融资
26日，好孕帮正式对外宣布完成新一轮4000万融资，由博行资本领投，重山资本继续跟投。本轮融资后，该公司2019年仍坚持线上线下联动，继续打磨连锁门店，持续放大互联网线上流量。（动脉网）
近日，以检验产品和服务为基础，专注于健康管理服务的医疗机构小鸟健康完成数千万元人民币的A轮融资，投资机构暂未披露。小鸟健康创始人兼CEO孙悦表示，本轮资金主要用于小鸟健康旗下小鸟快验业务线的市场拓展，覆盖更多城市，完善产品与服务。（动脉网）
Part4 药闻医讯
| 研发投入1409万 海思科复方维生素注射液（13）拟纳入优先审评
26日，海思科公告称公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液（13）进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。截至目前，其在复方维生素注射液（13）研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。（新浪医药新闻）
25日，天士力公告称，其独家产品复方丹参滴丸获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，同意增加预防和缓解急性高原反应适应症。（医药地理）
| 2019年1月，将要面临美国FDA重要监管决定的8个药物
近日，知名财经网站RTTNews盘点了在2019年1月份将要面临FDA审查决定的9个药物，其中的亮点包括：安进和优时比骨质疏松症新药Evenity、赛诺菲SGLT1/2双效抑制剂sotagliflozin治疗1型糖尿病、Immunomedics抗体药物偶联物sacituzumab govitecan治疗三阴性乳腺癌。（新浪医药新闻）
| CDE公布第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单
CDE近日公布了第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单，CDE筛选出截至2018年10月前国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，共计7个品种。（新浪医药新闻）
24日~25日，药审中心公示了一批拟纳入优先审评审批的药品品种，共有36个受理号，涉及20家企业的24个品种，其中正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液、西南杨森的达雷木单抗注射液等药品在列。（药智网）
| 新旭生技与新基合作开发神经退行性疾病的治疗药物和影像诊断工具
近日，新旭生技宣布与新基签订非专属授权协议。该协议授权新基公司使用其开发的新型Tau 蛋白正电子发射计算机断层显像示踪剂[18F]-APN-1607，应用于新基的全球临床试验中，以协助进行临床收案和药效评估。（动脉网）
近日，市场监管总局发布了对三家药企冰醋酸原料药垄断案的行政处罚决定书，对三家企业进行了总计高达1283.38万元。三家被罚企业分别是台山市新宁制药有限公司、四川金山制药有限公司、成都华邑药用辅料制造有限责任公司。（新浪医药新闻）
| 基因泰克干细胞制品致12人严重感染 美CDC和FDA已介入调查
日前，美国疾病控制和预防中心宣布美国境内三个州至少12名患者在接受了含有脐带血干细胞的产品注射后，发生严重感染住院。此次受细菌污染的干细胞血液制品来自基因泰克。这12名患者分别来自美国亚利桑那州（1例）、佛罗里达州（4例）和德克萨斯州（7例），使用的脐带血干细胞产品由基因泰克生产并由Liveyon分销。本案中使用的产品均未经FDA批准，是非法销售。（新浪医药新闻）
| 降价没降到位！恒瑞、双鹭等60家药企125品规被暂停采购
辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室近日发文称，恒瑞、双鹭等60家药企125品规被暂停挂网资格，原因是未能满足11月29日辽宁省在《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》提出的要求。（E药经理人）
25日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知（第21批）》，15个药品因生产线改造、成本上涨等原因申请暂停或撤销中标挂网资格。（赛柏蓝）
Part5 互联网+
| 北京至真互联网技术有限公司近日推出全球首台手持便携型“智能筛查眼底相机”，其定位是为基层医生量身打造，拍摄过程更加简单，便携和智能。创始人代黎明表示，该款智能设备即将投入到百家基层医疗机构，2019年的计划是赋能千家基层医疗服务机构，助力更多基层进行眼健康管理服务落地。（动脉网）
