【2019.3.8/研发NEWS】恒瑞氟唑帕利挺进Ⅲ期 各巨头争抢国内PARP抑制剂第二；抗抑郁药战场太惨烈！艾尔建rapastinel四项研究均失败；抗炎新靶点结果：BI首创单抗改善罕见银屑病效果达80%；四川科伦药业又有2个亿级品种通过一致性评价……
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近日，恒瑞的PARP抑制剂氟唑帕利挺进Ⅲ期临床，用于治疗复发性卵巢癌。目前全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利以及拉唑帕利，其中只有奥拉帕利在中国上市。除了已上市的4款外，还有几款已经挺进Ⅲ期，分别是艾伯维的Veliparib、百济神州的BG290、恒瑞的氟唑帕利。
艾尔建以5.6亿美元收购Naurex公司获得的抗抑郁症药物rapastinel最近公布了最新研究结果，不幸的是，该药物三项关键性试验均未能达到其主要终点。更糟糕的是，第四项研究的中期分析也显示出，主要和关键的次要临床终点将无法实现。接连的试验失败导致rapastinel的未来一片渺茫。
3月7日，知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。
BeyondSpring Inc.近日公布了其旗舰产品普那布林106研究，即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的最新临床结果。数据显示，普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症，不仅提高了整体疗效，而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表型。
3月7日，四川科伦药业发布公告，称其公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“氟康唑片”和“阿昔洛韦片”的《药品补充申请批件》，两品种通过一致性评价。
Paige.AI的人工智能癌症诊断平台获FDA“突破性设备”称号
近日，总部位于美国纽约的数字病理学初创公司Paige.AI因利用人工智能诊断癌症而获得了FDA的“突破性设备”称号。
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了FDA的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
卫材近日宣布，已在日本提交了lemborexant的营销授权申请，申请批准该药用于失眠障碍的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底，卫材与合作伙伴普渡制药向FDA提交了lemborexant的一份新药申请。
Hologic推出乳房病变定位器 为治疗乳房疾病提供靶向指导
美国当地时间3月7日，女性医疗保健公司Hologic推出了一款干预乳房疾病的无线射频识别系统定位器。该系统可精确标记乳房病变部位，指导医生进行保乳手术。
在一项新的研究中，研究人员发现肝细胞处于一种连锁反应的中心，这种连锁反应使得肝脏对癌细胞特别敏感。这些肝细胞通过激活一种称为STAT3的蛋白来对炎症作出反应，这种蛋白接着增加其他的称为SAA的蛋白产生，SAA蛋白接着重塑肝脏和创建癌细胞“接种”所需的“土壤”。
近日，来自乌得勒支大学的科学家们通过研究成功利用机体的尿液细胞制造出了肾脏类器官，相关研究结果刊登于国际杂志Nature Biotechnology 上，有望帮助开发治疗减轻肾脏疾病患者负担的新型治疗方法。
近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自福林德斯大学的科学家们通过研究发现，孕妇血液中的一种强大蛋白质有望被用来治疗并抑制多种年龄相关疾病，比如阿尔兹海默病、关节炎和心脏病等。
近日，一项刊登在国际杂志Tuberculosis上的研究报告中，来自隆德大学的科学家们通过研究发现，一种分离自腐生子囊菌的特殊肽类有望作为新型抗生素来抑制结核分枝杆菌的生长。
研究人员使用实时成像技术发现在航行环境下生长的小鼠的诱导多功能干细胞（iPSCs）分化成为心肌细胞的速度比生长在地球重力环境条件下的相同细胞的速度更快。微重力条件下ipsCs分化形成心肌细胞的能力更强，可以维持10天，相关研究成果发表在《Stem Cells and Development》上。
新进展！Science子刊：CAR-T疗法治疗小鼠狼疮显威力
近日，来自University of Tennessee Health Science Center的免疫学家Marko Radic带领团队进行了新的尝试：他们以小鼠为模型证实，使用针对CD19的嵌合抗原受体修饰的T细胞可以治疗小鼠狼疮。虽然还只是动物试验，却让科学家们看到了治疗狼疮的新思路。
