【2019.4.2/研发NEWS】70%患者肿瘤缩小 神经纤维瘤新药获FDA突破性疗法认定；K药联合化疗用于不同类型晚期肺癌：缓解率提高；O药免疫联合疗法用于转移性胰腺癌：肿瘤缩小；武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在欧盟进入审查；智飞生物独家重磅品种将暂停生产……
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【国外动态】
近日，默沙东公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗肺癌的多项临床研究数据。结果显示，Keytruda治疗组OS表现出统计学意义和临床意义的显著改善，死亡风险降低一半。次要终点方面，Keytruda治疗组ORR显著提高。
近日，百时美施贵宝与合作伙伴Apexigen公布了新型免疫肿瘤学疗法APX005M联合PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo治疗转移性胰腺癌患者的临床新数据。结果显示，24例剂量限制毒性、可评估患者中，有20例患者显示肿瘤缩小。
4月2日，阿利斯康和默沙东宣布，其联合开发的在研药物selumetinib获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗3岁以上的1型神经纤维瘤病患者，他们携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。
日本武田近日宣布，欧洲药品管理局已受理皮下注射剂型Entyvio作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的上市许可申请。
盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol在欧盟进入审查
日本药企盐野义近日宣布，欧洲药品管理局已受理新型抗菌药cefiderocol的上市许可申请。此外，EMA人用医药产品委员会已授予cefiderocol加速评估资格，表明该药预期存在重大的公共卫生利益。
【国内动态】
4月1日，智飞生物发出公告称，“2018年11月8日，智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请，截至目前，公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，因此，子公司将暂停 AC-Hib 疫苗的生产。”
【最新研究】
在癌症免疫疗法领域，对CAR-T疗法和肿瘤疫苗的研究取得了可喜的进展。研究发现，接受CAR-T疗法的10名患者中有8名患者接受的CAR-T细胞在体内增殖。其中一名患有横纹肌肉瘤并且出现骨髓转移瘤的儿科患者达到完全缓解，缓解期持续了12个月。
美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明，将光热疗法和细胞免疫疗法相结合，可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现，这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。
日前，来自曼彻斯特大学的科学家们通过研究发现了一类新型药物或能阻断卵巢癌细胞的生长；研究者发现，名为PARG抑制剂的药物能够通过靶向作用癌细胞内DNA复制的弱点来杀灭卵巢癌细胞。
近日，来自德国维尔茨堡大学的科学家们通过研究解析了两种促癌酶类USP25和USP28的结构，同时还阐明了两种酶类活性的明显差异，酶类USP25和USP28能够促进多种肿瘤的生长，相关研究结果或能帮助开发出新型副作用较小的抗癌药物。
近日，来自布拉德福德大学的科学家们通过研究发现，前列腺癌细胞或会通过吐出其细胞核中的特殊蛋白来改变周围其它细胞的行为，包括正常细胞。这种小片蛋白会被癌细胞周围的细胞所摄取，从而促进肿瘤生长并帮助癌细胞躲避机体免疫系统的检测攻击。
最近的一项研究表明，一种名为Fevipiprant的药物有望降低哮喘发作和住院的风险。这是首次报道一种降低气道平滑肌质量的药物，平滑肌质量是疾病严重程度的一个关键临床指标，其质量增加会增加哮喘发作频率甚至死亡的可能性。
日前，波士顿儿童癌症与血液疾病中心和马萨诸塞大学医学院的研究人员们开发了一项治疗镰状细胞病和β地中海贫血的策略，即将CRISPR-Cas9基因编技术辑应用于患者自身的血液干细胞。
近日，随着近日《Science》杂志上一篇论文的发表，一项始于偶然观察的发现开启了一扇通往感染内部情况的大门。在感染内部中，病毒与细菌联手，通过提供诱饵来欺骗免疫系统。
