【2019年04月11日 / 医药资讯一览】国家医保局公布医保基金使用监管条例 骗保将纳入社会信用体系；葵花药业回应关彦斌事件属个人纠纷；国家药监局注销6个医疗器械注册证书；美雅珂生物以1.25亿美元收购Synaffix两项专利技术……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 国家医保局公布医保基金使用监管条例 骗保将纳入社会信用体系
4月11日，国家医保局下发医疗保障基金使用监管条例（征求意见稿）。内容提到，国务院医疗保障行政部门负责全国医疗保障领域信用管理工作，纳入社会信用体系，对于违反相关规定的单位和个人，可以给予公开曝光、纳入失信联合惩戒对象名单等惩戒措施。（新浪医药新闻）
4月9日，湖北省药监局对外发布《湖北省药品行政许可电子证书管理办法》（征求意见稿），根据有关规定，结合近两年来原《办法》的实施情况，进行修改、完善，形成《办法》（征求意见稿），并于2019年5月1日起施行。（药店经理人）
近日，河南省药监局发布《关于开展药品零售企业非法渠道购进药品集中专项检查的通知》。通知明确，此次集中专项检查将严厉打击药品零售企业非法渠道购进药品违法违规行为。（赛柏蓝）
Part 2 上市公司
4月11日，东音股份发布公告称，正在筹划以发行股份购买山东罗欣药业集团股份有限公司99.65%股权，预计本次交易涉及的金额将达到重大资产重组的标准。目前该事项仍处于洽谈阶段，双方正在积极协商沟通中。（新浪医药新闻）
4月10日晚间，葵花药业官网就媒体报道的《葵花药业原董事长涉故意杀人1月被提请逮捕，去年底突然辞职》作出回应：此案属个人纠纷，不涉及公司业务经营、不涉及政治经济因素，与公司经营无关。（新浪医药新闻）
4月10日，江中药业发布《关于控股股东变更名称及经营范围的公告》。公告显示，江中药业控股股东，在4月8日由“江西江中制药（集团）有限责任公司” 变更为“华润江中制药集团有限责任公司”，已经完成企业名称及经营范围的工商变更登记。（赛柏蓝）
| 面对研发挫折和收益下滑 吉利德新CEO宣布裁撤20%销售人员
4月10日，吉利德公司宣布，已经裁减了约150名心肺治疗药品的销售人员，约占其销售总数的20％。这次裁员并不是一个很大的数字，但此举强调了新上任不久的首席执行官O'Day正在试图修正公司面临的挑战。（新浪医药新闻）
4月9日晚，益丰药房对外发布了2018年年度报告，2018全年营收69.13亿元，归母净利润4.16亿元，净利润率高达6.01%。（药店经理人）
Part 3 投融资
| Inozyme Pharma完成6700万美元A+轮融资
美国当地时间4月10日，生物制药公司Inozyme Pharma完成6700万美元A+轮融资。本轮融资资金将用于推进酶替代型骨骼矿化药物INZ-701的下一阶段研发，用以治疗人体骨骼矿化障碍。Inozyme Pharma于2017年成立，迄今已筹集到1.16亿美元的资金。（动脉网）
| Epitomee Medical完成800万美元股权融资
4月9日，医疗器械公司Epitomee Medical完成800万美元股权融资。本轮融资由XT Hi-Tech领投，GCB Services和Shimon Eckhouse博士跟投。该公司打算利用这笔资金推进其主要产品Epitomee Capsule的临床研究计划，使其更快进入市场。（动脉网）
| 医疗人工智能公司SigTuple C轮融资1600万美元
4月8日，医疗人工智能创业公司SigTuple宣布完成了1600万美元C轮融资。本轮融资由Trusted Insight领投，Accel、Chiratae Ventures和Pi Ventures跟投。SigTuple的目标是利用人工智能中的机器学习技术，为患者提供精准安全、及时高效的诊断。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
4月11日，科伦药业公告称子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》。（新浪医药新闻）
4月11日，国家药监局发布关于注销6个医疗器械注册证书的公告（2019年第28号），注销Leica Biosystems Imaging, Inc.等4家企业以下6个产品的医疗器械注册证书。（新浪医药新闻）
| Lynparza获批成为欧盟晚期乳腺癌治疗首款PARP抑制剂
阿斯利康和默沙东4月10日宣布，欧盟委员会批准了Lynparza（olaparib，奥拉帕利）作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变（gBRCAm）以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这也是欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。（新浪医药新闻）
4月10日，海正药业公告称，控股子公司海正药业（杭州）有限公司收到美国FDA的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的洛沙坦钾片的新药简略申请已获得批准。（新浪医药新闻）
| BioDelivery获日本Shionogi公司处方药Symproic独家授权
从外媒获悉，美国当地时间4月10日，总部位于北卡罗来纳州罗利的生物制药公司BioDelivery Sciences International从日本药企Shionogi处获得了处方药Symproic的独家授权。根据交易条款，BioDelivery Sciences International将向Shionogi支付2000万美元的预付现金，并在六个月内额外支付1000万美元和季度特许权使用费。（动脉网）
| 美雅珂生物以1.25亿美元收购Synaffix两项专利技术
4月10日，总部位于荷兰的生物技术公司Synaffix BV宣布，已与上海美雅珂生物技术有限责任公司签署授权协议。按照协议条款，美雅珂生物获得Synaffix旗下GlycoConnect和HydraSpace两项抗体偶联药物专利技术的非排他性权益，Synaffix将获得首付款和未来的事件付款共计1.25亿美元，外加特许权使用费。（动脉网）
4月10，广东省药监局正式公布关于迈瑞公司注射泵等5个产品实施注册人制度试点申请的批复文件。迈瑞医疗抓住注册人制度的东风，继其获得广东省药监局首张注册证后，5个试点产品首次披露。（赛柏蓝器械）
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。（新浪医药新闻）
4月9日，赛诺菲宣布扩大其已有一年历史的“胰岛素储蓄计划”，这将使其一些胰岛素产品的价格降至每月99美元。赛诺菲表示，从6月份开始，美国人每月可以花99美元购买最多10盒注射笔和/或10毫升的注射液了。但该胰岛素储蓄计划不包括赛诺菲的联合使用胰岛素产品。（新浪医药新闻）
4月9日，复星医药宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国ReNeuron公司签订许可协议，ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。根据协议条款，ReNeuron将获得790万美元的首付款，生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。（创鉴汇）
近日，天境生物与罗氏达成临床研究合作协议，双方将就TJD5与罗氏阿特珠单抗atezolizumab（TECENTRIQ®）联合用药展开临床阶段的研究。按照协议条款，罗氏将向天境生物提供atezolizumab，用于开展与TJD5联合用药相关的临床阶段研究，本研究产生的相关权益将由天境生物和罗氏共同拥有。（美通社）
近日，法国疫苗生产企业赛诺菲巴斯德全球负责人David Loew在接受媒体采访时表示，该公司计划在中国推出一款针对儿童的全液态、即用型六联疫苗，该疫苗可保护婴儿免受白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和Hib引起的侵袭性感染。（GBIHealth）
日前，处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322，在治疗稳定感音神经性听力损失的1/2期临床试验中，取得了恢复听力的积极结果。（药明康德）
近日，来自北海道大学的科学家们通过研究发现了一种对小鼠机体免疫系统发育和抗体产生非常重要的特殊蛋白-Sox8，相关研究结果或有望帮助理解婴儿机体肠道的防御机制。（生物谷）
肝细胞癌是一种常见的肝癌类型，是全球人群因癌症死亡的第三大原因。近日，来自美国转译基因组学研究院(TGen)的研究人员通过研究首次提出证据表明，酶类AKR1B10或是肝细胞癌的潜在治疗靶点。（生物谷）
近日，路易斯维尔大学的科学家们揭示了引发牙龈疾病的细菌如何在全身“游动”，并产生特殊毒素引发阿尔兹海默病、风湿性关节炎和吸入性肺炎，研究者对阿尔兹海默病患者的大脑组织进行检测发现了这种名为牙龈卟啉单胞菌的细菌，对小鼠进行研究后发现，这种细菌拥有一种从口腔至大脑的特殊通路。（生物谷）
在一项新的研究中，西班国立心血管病研究中心的Guadalupe Sabio及其团队发现作为p38激酶的四种类型之一的p38γ蛋白对肝细胞的细胞分裂起始至关重要。这表明p38γ可能是肝癌的一种有用的治疗靶点。（生物谷）
