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2017年12月底LOXO-101向FDA提交上市申请

来源: | 2019-04-24 15:19:57 | 人气: 次

导读:报告显示,从事创新药研发并取得研发、商业化上重要进展的生物科技公司往往备受资本市场青睐。以Loxo Oncology为例,其股价随着市场预期上升波动上行,这一时期,公司的新药LOXO-10

报告显示,从事创新药研发并取得研发、商业化上重要进展的生物科技公司往往备受资本市场青睐。以Loxo Oncology为例,其股价随着市场预期上升波动上行,这一时期,公司的新药LOXO-101频频传来利好消息。2017年12月底LOXO-101向FDA提交上市申请;2018 年5月FDA接受LOXO-101的新药申请(NDA),并授予了优先审评资格,2018年11月Vitrakvi正式获批上市。

从美国新兴生物科技公司的股价表现来看,临床2期及临床3期是影响估值差异的关键时间节点,由于创新药的部分临床数据(安全性/有效性)已经有所披露,投资者对新药未来的市场化空间和上市可能性的预期都是乐观的,从而推动估值上行。

报告指出,对于尚未拥有已上市产品的研发型生物科技公司而言,尽管其可能在未来长时间处于未盈利状态,但鉴于其在研管线上市后有较高的销售预期,投资者仍愿意给于其较高的估值水平,该类公司在某些细分领域领先的研发水平使其往往也成为大型药企较青睐的并购对象。比如,今年2月15日,礼来宣布以235美元/股的价格完成了对Loxo Oncology的收购。

而核心创新产品的上市则为公司带来了主要业绩推动。以安进(Amgen)为例,其核心品种培非格司亭Neulasta和狄诺塞单抗Prolia/Xgeva上市后迅速放量,并每年稳定在较高销售水平。在股市上,安进表现出EPS提振、P/E倍数下降的趋势。另一个经典的案例是新基(Celgene),通过收购沙利度胺


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