【2019年5月7日 / 医药资讯一览】默沙东关闭部分工厂并裁员；诺华基因疗法再传捷报 有望治疗更多脊髓性肌肉萎缩症患者；再鼎医药完成2亿美元再融资 两款抗癌疗法预计年底前在内地上市；国资委入主！海南海药摇身变央企；智飞生物吴冠江减持3452万股 套现约17.56亿元……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
近日，广东省药监局制定了《关于广东省医药行业专业技术人才职称评价改革的实施方案》（征求意见稿）。内容提到医药行业专业技术人才取得执业药师（执业中药师）资格的，可认定其具备主管药师（主管中药师）职称，作为申报高一级职称的条件。（药店经理人）
Part 2 上市公司
| 默沙东关闭部分工厂并裁员 耗资12亿美元进行制造业务重组
近日，默沙东公司发布2019年第一季度财报，其癌症重磅药物Keytruda在第一季度继续实现增长，销售额达到22.7亿美元，这似乎预示着该公司未来的相关生物制造业的就业机会将会增加。不过，默沙东也宣布将进行一次制造业重组，关闭部分工厂或裁员，为重磅产品生产注资，最终耗资或将达12亿美元。（新浪医药新闻）
6日，海南海药发布公告称，公司控股股东将发生易主，国务院国资旗下新兴际华将用约20亿元接盘。本次交易完成后，医药控股将间接持有公司约3亿股股票，占公司总股本的 22.23%，成为公司间接控股股东，公司实际控制人由刘悉承变更为国务院国资委。（赛柏蓝）
5日，智飞生物股东吴冠江在深圳证券交易所通过竞价交易、大宗交易方式减持3451.68万股，股份减少2.16%，权益变动后持股比例为7.26%。（医药代表）
近日，爱尔眼科发布2018年报和2019年一季报。2018年营业收入突破80亿元，净利润突破10亿元。2019年增长依然强劲，一季度实现营业收入22.45亿元，同比增长28.50%；实现归属净利润2.99亿元，同比增长37.84%。（汇众医疗）
Part 3 投融资
| 再鼎医药完成2亿美元再融资 两款抗癌疗法预计年底前在内地上市
根据外媒消息，再鼎医药完成了2亿美元的再融资，预计将在年底前在中国大陆推出两款抗癌疗法，分别是PARP抑制剂则乐®和肿瘤电场疗法Optune。（创鉴汇）
近日，英国医疗科技公司Congenica完成3010万美元B轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司扩展医疗信息集成化业务，帮助医疗团队推进癌症研究，优化患者诊疗体验。（动脉网）
| 医疗保健运输公司Roundtrip完成510万美元A轮融资
近日，医疗保健运输公司Roundtrip宣布完成510万美元A轮融资。本轮融资将用于该公司扩大技术和销售团队以及优化软件功能。（动脉网）
Part4 药闻医讯
| 治疗多类型脊髓性肌萎缩症 诺华公布Zolgensma多项积极数据
日前，诺华公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症患者时的积极试验结果。（新浪医药新闻）
7日，国家药监局公告称，通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。（新浪医药新闻）
6日，辉瑞表示，该公司的VYNDAQEL®以及VYNDAMAX™获得了FDA的批准，用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。（新浪医药新闻）
FDA宣布批准Jacobus Pharmaceutical公司开发的Ruzurgi药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。（药明康德）
近日，数字健康公司Biofourmis旗下基于云技术的软件RhythmAnalytics获得FDA批准，用于检测心律失常。该软件采用深度学习模型，可检测和分析超过15种类型的心律失常疾病，包括室性心律失常、室性异位搏动、心房颤动等在内的所有非节律性心律失常疾病。（动脉网）
6日，医疗器械公司波士顿科学宣布，该公司旗下VICI静脉支架系统获得FDA批准，用于治疗髂股静脉阻塞性疾病。（动脉网）
BioMarin Pharmaceutical公司宣布，欧盟批准该公司开发的Palynziq上市，用于降低16岁以上苯丙酮尿症患者血液中的苯丙氨酸水平。这些患者血液中的Phe水平即使使用其它治疗手段，仍然没有得到足够的控制。（药明康德）
黑龙江省医疗保障局6日发布《关于抗癌药品降税降价情况的公示》，其中240个品规抗癌药品企业主动申请降价，多为国内药企产品，73个品规药品无特殊原因且不降价被暂停挂网采购。（医药代表）
近日，行业流传石家庄卫健委《关于医疗领域辅助用药问题专项整治工作的补充通知》。脑苷肌肽、曲克芦丁、小牛血清去蛋白等20个辅助用药流出。《通知》表示，辖区各卫健局要建立适合本地区医疗机构的辅助用药目录，原则上不少于20个，委属医疗机构个别医院因专业限制不足20个的，要遴选补足20个。（赛柏蓝）
| 国家药监局公布2019年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
7日，国家药监局在其官网上公布了2019年4月进口第一类医疗器械产品备案信息。根据备案信息，本次获得批准的医疗器械产品共有237个。（新浪医药新闻）
6日，国家药监局官网《国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》，向各省、自治区、直辖市药品监督管理局印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案。这意味着，2019医疗器械抽检工作全面启动。（赛柏蓝器械）
5日，湖南省药监局发布了2019年第2期药品质量公告。2019年3--4月份，全省共完成药品监督抽检564批次，其中不符合标准规定的120批次，符合标准规定的444批次。（药店经理人）
据四川省纪委监察委官网“廉洁四川”5日报道，原四川省食品药品监督管理局巡视员陈勇，因严重违纪违法并涉嫌受贿犯罪被开除党籍，并收缴其违纪违法所得。（医药代表）
近日，据媒体消息，欧洲肿瘤研究所的学者们发现，二甲双胍和禁食可以协同作用，抑制小鼠肿瘤的生长。通过进一步研究发现，二甲双胍和禁食通过PP2A-GSK3β-MCL-1通路抑制肿瘤生长，研究发表在Cancer Cell上。（赛柏蓝）
斯坦福大学和桑迪亚国家实验室的研究人员开发了基于人脑神经元连接的计算机组分：一种充当人工突触的装置，模仿神经元在大脑中的通信方式。（生物谷）
近日，一项重要发现再次引起了广泛的关注：以前认为是阿尔茨海默病的情况中，有相当一部分都搞错了，究其病因，其实是一种新的痴呆症亚型。这将为痴呆症的诊断和治疗提供重要信息。（学术经纬）
Part5 互联网+
近日，哈佛医学院的科学家们开发出了一个名为SigMA的AI筛查系统。该系统能够高效和准确地“读取”HR缺陷的分子特征，并进一步配合现有的筛查方法。该研究成果发表在了《自然》子刊Nature Genetics上。（学术经纬）
近日，一家医疗科技新锐Ablacon宣布，完成了2150万美元的A轮融资，此轮融资由Ajax Health领投。该公司致力于利用AI技术开发心电图测绘系统，从而快速、精确、有效地指导医生进行心房纤颤的治疗。（创鉴汇）
