5月8日，国家药监局还发布关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告，决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。目前国内仅有来自瑞士的Future Health Pharma GmbH和匈牙利的Gedeon Richter Plc.的两家企业持有该产品的批准文号。

另外，本周还诞生首个通过仿制药一致性评价的外企药品。5月6日，诺华宣布旗下山德士的瑞舒伐他汀通过一致性评价，系首款进口仿制药通过一致性评价，意味着进口仿制药在中国也需要参与评价。该产品原研厂家为阿斯利康，此前国内通过一致性评价的企业包括海正药业（600267.SH）、京新药业（002020.SZ）、鲁南制药、正大天晴和先声药业，其中京新药业在首批4+7国家带量采购中降价76%获得中标资格。

重要动态 康美药业财务调整遭问询 审计机构被立案调查

5月5日晚，康美药业（600518.SH）称，收到上交所问询函，涉及12个问题，要求公司就此前的财务差错情况作出具体说明，如实核查是否存在财务报告编制等方面的信息披露违法违规行为。另据多家媒体报道，5月9日证监会已对康美药业审计机构广东正中珠江会计师事务所立案调查。