【2019年5月27日/医药资讯一览】97个医疗器械产品获国家药监局批准注册；Dynavax裁减37%员工 退出肿瘤研发 解聘CEO；Novocure旗下电场治疗系统获FDA批准；17个品种过评企业达3家……今日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个。（新浪医药新闻）
日前，国家卫健委发布《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2018年公立医院数量为12032个，比上年减少265家；全国医疗卫生机构总数达997434个，比上年增加10785个。（赛柏蓝）
近日，陕西省药监局发布《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》明确，鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业，作为驻店执业药师不在岗的补充。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。（赛柏蓝）
Part 2 产经观察
| 押宝乙肝疫苗！Dynavax裁减37%员工 退出肿瘤研发 解聘CEO
日前，Dynavax公司宣布退出免疫肿瘤产品线研发，裁员82人，同时解聘首席执行官。Dynavax表示，此举是为了在商业化阶段创建一个更加精简的发展模式，更好地专注于销售公司的明星产品乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B。（新浪医药新闻）
近日，华创证券公布了大参林深度研究报告。报告指出，上市前以自建为主要门店扩张策略，上市后，大参林加快并购步伐，两年买了428家药店。（药店经理人）
在线医生咨询平台DocsApp完成约1859万美元（12亿卢比）债务融资。本轮融资由InnoVen Capital提供支持，用于拓展DocsApp在印度的用户群体。（动脉网）
| Forcen完成50万美元种子轮融资 开发力感应薄膜技术
近日，一家位于加拿大多伦多的创业公司Forcen完成50万美元种子轮融资。本轮融资由NorthSpring Capital Partners领投，Golden Triangle Angel Network和Angel One跟投。Forcen正在开发的一种力感应薄膜技术，可以提高微创手术的安全性。（动脉网）
| 红杉资本看好的项目递交上市申请 拟IPO募资2.25亿美元
BridgeBio Pharma近日向美国证券交易委员会递交了IPO上市申请，拟登陆纳斯达克。成立于2015年的BridgeBio Pharma致力于遗传疾病的新药研发，以解决未满足的医疗需求。这家成立4年的公司，受到众多投资者的青睐，其中就包括了红杉资本。（创鉴汇）
专注于开发靶向神经刺激可穿戴设备的医疗器械公司Cala Health日前宣布，完成5000万美元的C轮融资。本轮融资将推进可穿戴电子设备Cala Trio的市场商业化进程。（创鉴汇）
Part 3 药闻医讯
5月27日，四环医药发布公告称，公司与联营公司北京锐业共同开发的非PVC粉液双室袋头孢他啶/氯化钠注射液已获国家药监局颁发药品注册批件。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端头孢他啶的销售额为53.51亿元。（米内网）
| 辉瑞Lyrica紧急时刻到来！最新III期临床失败 仿制药上市在即
辉瑞近日宣布，评估Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）作为辅助疗法用于癫痫患者治疗原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的III期研究没有达到主要终点。（新浪医药新闻）
专注于为治疗严重精神障碍和中枢神经系统疾病发现和开发小分子药物和生物药的Tonix Pharmaceuticals公司近日宣布，获授权引进治疗可卡因中毒的生物候选药TNX-1300。这款处于2期临床阶段的产品被美国FDA授予突破性疗法认定。（药明康德）
近日，生物技术公司Novocure宣布其电场治疗系统NovoTTF-100L获FDA批准，用于治疗胸膜间皮瘤。（动脉网）
知名财经网站RTTNews近日发文，6月将有Zerbaxa、Revlimid、Keytruda、Dupixent等11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。（新浪医药新闻）
据米内网统计，截至2019年5月24日，已有130个品种通过或视同通过一致性评价，涉及281个品规。其中，有17个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。（米内网）
| CD47为慢病毒载体披上隐形衣 或助肝靶向基因疗法逃脱先天免疫
近日，由意大利米兰San Raffaele Telethon基因治疗研究所的科学家们领导的一个小组发现了一种可能的方法：通过欺骗免疫系统来改善血友病基因疗法的递送。（医麦客）
在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员证实在动物模型中，来自胎盘的称为Cdx2细胞的干细胞能够在心脏病发作后再生健康的心脏细胞。（生物谷）
最近，一群科学家设计了一种全新的疗法，有望将编码有效抗体的mRNA引入到动物体内，“就地”合成抗体，治疗疾病。这一创新突破发表在了《科学》子刊Science Immunology上。（学术经纬）
在一项新的研究中，法国研究人员发现来自中枢神经系统的表达双皮质素（DCX）的神经祖细胞（DCX+神经祖细胞）浸润到前列腺瘤和转移瘤中，在那里，它们启动神经发生。相关研究结果于2019年5月15日在线发表在Nature期刊上。（生物谷）
