【2019年06月05日 / 医药资讯一览】财政部抽查77家药企账目 涉及3家外企；021年启动实际付费 国家医保局下发DRG付费试点工作要求；岸迈生物完成7400万美元B轮融资；丽珠医药3000万元再次加码生物药……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
6月4日，财政部官方网站信息显示，为维护市场正当环境，财政部将于6月至7月组织相关监管局以及各省、自治区、直辖市财政厅对77家医药企业展开会计信息财务质量检查工作。（新浪医药新闻）
河北省医保局联合河北省卫健委、河北省中医药管理局已下发各医院4+7中选药品调查统计的通知，按照文件说明，将按照上报总量的60%确定本轮集采的采购量，各级医院必须按照确定的集中采购量来确保集采药品的优先采购和使用。（医药代表）
| 2021年启动实际付费 国家医保局下发DRG付费试点工作要求
5月20日，国家医保局召开疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作启动视频会议，会议宣布将在30个城市开展DRG付费试点工作。6月5日，国家医保局联合财政部、卫健委、中医药局正式下发《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》的通知。（新浪医药新闻）
Part 2 产经观察
2019年6月5日，岸迈生物科技有限公司宣布完成7400万美元的B轮融资。此次融资由国投创新和夏尔巴资本共同领投，包括中南创投等其它投资机构及A轮投资者跟投，迄今为止岸迈生物融资已经超过了1亿美元。（新浪医药新闻）
6月4日消息，青苹果健康创始人和CEO徐嘉子在“青苹果健康”微信公众号发了一篇名为《青苹果健康CEO的一封来信》的文章，以及《关于青苹果健康停止运营的通知》。通知称：“今天，我们遗憾地宣布，青苹果健康将于2019年6月30日00:00停止运营服务。”（亿欧）
6月3日，上交所、深交所、中证指数公司宣布决定于6月17日对上证50等10大指数样本股进行大调整，并公布调整名单。其中，上证180指数更换18只样本股，其中人福医药、ST康美调出，调入康恩贝；上证380指数更换38只样本股，其中益佰制药、珍宝岛、康恩贝等生物医药股遭调出，调入昭衍新药、威尔药业、康辰药业。（新浪医药新闻）
6月4日消息，丽珠医药发布公告称，卡迪生物、宁波梅山保税港区羿合资产管理合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区璟一投资合伙企业（有限合伙）、羿尊科技签订了关于羿尊医药的增资协议，根据上述协议，卡迪生物将出资3000万元认购羿尊医药新增注册资本311.11万元，占增资完成后羿尊医药注册资本的10%。同时，卡迪生物将与羿尊医药就有关项目开展合作。（亿欧）
| Strand Therapeutics完成600万美元种子轮融资
6月4日，生物技术公司Strand Therapeutics宣布完成600万美元的种子轮融资。本轮融资由Playground Global领投，Alexandria Venture Investments、ANRI和一些私人投资者参投。融资所得将被用于扩大Strand Therapeutics工程基因疗法的管道，并进一步发展其合成生物学平台。（动脉网）
近日，处方决策支持公司RxRevu宣布完成1590万美元A轮融资。本轮融资由非营利性医疗组织UCHealth领投，University of Virginia Licensing & Ventures Group、Presbyterian Healthcare Services（NM）、Inception Health、科罗拉多州儿童医院、UnityPoint Health Ventures、JAZZ Venture Partners以及现有投资者跟投。该公司打算利用这些资金推动公司发展。（动脉网）
Part 3 药闻医讯
今日，国家药监局官网发布医疗器械监督抽查结果通告，对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器、数控气压止血仪（带）等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。（新浪医药新闻）
近日，据北京市药监局官方公众号消息，中石化易捷便利店的《药品经营许可证》审批正在推进中。预计在不久之后，北京市民去加油站加油时，还能顺便买药。（药店经理人）
近日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗获国家药监局批准有条件上市。随着PD-1获批，恒瑞创新药阵营集齐了艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠“五朵金花”。2019年国家医保目录调整正在进行中，此前恒瑞的两款创新药艾瑞昔布、阿帕替尼已进入2017年版国家医保目录。为了争取其他创新药进入医保目录，恒瑞在部分省份大幅下降19K价格，并为它们进行网上拉票。（米内网）
6月4日消息，通策医疗发布消息称，将与口腔医生组建医生集团，设立诸暨市通策蒲公英投资咨询合伙企业，与杭口集团共同投资蒲公英计划分院。这一动作也预示着，通策医疗的“蒲公英计划”建设进程将进一步加快。（亿欧）
本周二，美国FDA宣布批准礼来Emgality用于治疗丛集性头痛，这是Emgality继偏头痛之后获批的第二个适应症，也使其成为首款获批用于治疗丛集性头痛的药物。（新浪医药新闻）
强生近日宣布，评估一种预防性HIV疫苗的IIb期概念验证（proof-of-concept）疗效研究Imbokodo（HVTN 705/HPX2008）已完成患者入组。该研究由强生旗下杨森制药公司下属杨森疫苗&预防有限责任公司（Janssen Vaccines & Prevention B.V）与全球合作伙伴联盟（Global Partners）共同赞助。（生物谷）
今日，拜耳公司与专注打造蛋白降解疗法的Arvinas宣布达成合作协议。拜耳公司将利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技术，打造全新的人类疗法，用于心血管疾病、肿瘤疾病、以及妇科疾病的治疗。此外，拜耳也计划将这项技术用于农业领域。目前，这项合作的先期付款超过了1.1亿美元。（药明康德）
今日，新基（Celgene）宣布，其与Acceleron Pharma联合开发的潜在重磅新药luspatercept所递交的生物制剂许可申请（BLA）已被FDA和EMA分别接受。这款新药有望治疗输血依赖型β地中海贫血症和输血依赖性骨髓增生异常综合征（MDS）。（药明康德）
| Elosulfase alfa国内获批上市 造福黏多糖贮积症患者
6月4日，BioMarin Pharmaceutical宣布国家药品监督管理局批准Elosulfase alfa， 适应症为IVA型黏多糖贮积症，该药物已纳入第一批临床急需境外新药，Elosulfase alfa 2017年首次向NMPA递交IND（JXSL1700009），并纳入优先审评。（CPhI制药在线）
昨天欧盟有条件批准了蓝鸟生物技术的β地中海贫血细胞疗法Zynteglo（通用名：表达βA-T87Q 基因球蛋白自体CD34+ 细胞疗法，曾用名LentiGlobin BB305）用于12岁以上无β0/β0基因型、无异体干细胞移植供体的输血依赖型地中海贫血治疗。（美中药源）
荣昌生物制药（烟台）有限公司（简称“荣昌生物”）今天宣布，RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。HER2（人表皮生长因子受体2）靶向性抗体药物偶联物(ADC)和潜在新药针对之前已经接受过化疗、出现内脏转移问题的HER2阳性转移性/不可切除性尿路上皮癌病人，进行了评估。（美通社）
在刚刚结束的第72届世界卫生大会上，各国代表经过几天焦灼的谈判，终于通过了题为“促进药品、疫苗和其他健康产品市场透明化”的决议，把药品、疫苗等健康产品的市场透明化问题上升政府间讨论的层面。（医药魔方）
近日，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自杰克逊实验室的科学家们通过研究发现了MYC蛋白的新功能，MYC是一种强大的癌基因，据估计，美国每年大约50万的新发癌症病例都与MYC有关。（生物谷）
加州大学洛杉矶分校（UCLA）的认知神经科学家找到一种用电击帮助恢复记忆的方法。他们确认了大脑中一个特定区域对回忆有着重要作用，并通过精巧的实验首次证明，该脑区接受合适的电刺激后，可以帮助人们想起已经忘记的事情——比如，前一天背过的单词。这项研究发表在近期的《认知神经科学期刊》。（学术经纬）
