国际标准化组织/中医药技术委员会主席、上海中医药大学教授沈远东在大会上做了题为“ISO/TC249十周年回顾与展望”的工作报告。与参会成员国代表共同回顾中医药技术委员会成立以来的发展历程和突出的工作成效,并对未来发展作了展望。
据了解,ISO是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织,其认证的标准对加强产品的质量安全、打破技术壁垒、促进国际贸易起到至关重要的作用。而负责为中医药制定国际标准的就是编号为249的技术委员会。
据统计,中医药已传播至全球183个国家和地区,但发展水平参差不齐,中药不规范使用也在损害中医药的声誉,药品的剂量、农残量、质量控制等亟需规范和统一。在国际市场的需求下,ISO/TC249应运而生,负责所有起源于古代中医并能共享同一套标准的传统医学体系标准化领域的工作。各国由政府派出代表团,加入到由中国申请成立的这一平台。据沈远东介绍,目前含中国在内,委员会有40个成员体。其中,美国、加拿大、德国、澳大利亚、泰国、日本、韩国等国家参与提案的活跃程度较高。
已发布的标准包括:中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化。上海中医药大学中医药国际标准化研究所方面表示,这些标准的发布,对促进中医药国际贸易和中医药国际化有着深远的影响,对提升全球中草药和中医药产品的质量与安全,打破医疗产品的贸易壁垒将起到重要作用。
沈远东期待ISO/TC249在第二个十年的发展阶段聚焦标准质量提升,鼓励更多成员国参与国际标准制定,为加强中医药质量安全控制、促进世界传统医学发展、促进国际贸易并为增进人类健康做出更大贡献。
据透露,第十次全体成员大会,共收到来自中国、韩国、德国、沙特以及世界中医药学会联合会共27项新提案。大会期间提案项目负责人对新提案进行了汇报、答辩和讨论,专家共识度较高的10项提案项目将进入立项投票阶段。





























