【2019.6.25/研发NEWS】百时美Opdivo一线治疗肝细胞癌失败；广生堂GST-HG121已选定PCC 有望成全球乙肝治疗全新靶点创新药；艾尔建创新肌肉刺激系统获FDA批准；华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药……

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【药品研发】

广生堂GST-HG121已选定PCC 有望成全球乙肝治疗全新靶点创新药

25日，广生堂发布公告称，该公司乙肝治疗全球创新药GST-HG121项目已选定临床前候选化合物，处于IND申报前的准备阶段。GST-HG121通过降解RNA的方式发挥作用，大幅度提高乙肝表面抗原转阴率，有望成为全球乙肝治疗全新靶点的创新药。

百时美Opdivo一线治疗肝细胞癌失败

24日，BMS发布Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期临床研究CheckMate-459的顶线数据。结果显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo治疗组患者总生存期未取得统计学意义的显著改善，未能达到研究的主要终点。

失眠创新药seltorexant达到2b期临床终点

Minerva Neurosciences公司宣布与杨森联合开发的seltorexant在治疗失眠患者的2b期临床试验中，达到试验的主要和关键性次要终点，显著加快失眠患者入睡时间，并且减少患者入睡后醒来的时间。

【药品审批】

艾尔建创新肌肉刺激系统获FDA批准

艾尔建宣布，其CoolTone肌肉刺激系统获得FDA批准，用于改善、加强腹部肌肉，实现更结实的腹部。CoolTone还适用于刺激臀部和大腿，帮助这些肌肉的塑形。（药明康德）

治疗晚期卵巢癌！GSK Niraparib获美国FDA优先审查

24日，葛兰素史克宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请，并将对其进行优先审查。此次申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

【研发合作】

华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药

25日，华海药业发布公告称，公司下属控股子公司上海华奥泰与君实生物签订《药物技术转让与合作开发合同》。双方就阿瓦斯汀单抗生物类似药的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。

GENFIT与拓臻生物达成合作 2.28亿美元合作开发NASH疗法

GENFIT公司宣布，与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议，Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益，治疗非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆汁性胆管炎。

【最新研究】

科学家鉴别出诱发风湿性关节炎的两类成纤维细胞

近日，研究人员Croft等人在Nature刊文指出，风湿性关节炎的进展或是由两类成纤维细胞的驱动所引起，而这两类成纤维细胞有着不同的基因表达特性，其位于关节中的不同区域，会诱发疾病的不同方面。