【2019年06月25日 / 医药资讯一览】疫苗管理法草案三审：拟明确从重追究刑责 增加行政拘留处罚；天士力生物提交港股IPO申请：华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药；艾尔建创新肌肉刺激系统获FDA批准……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 疫苗管理法草案三审：拟明确从重追究刑责 增加行政拘留处罚
疫苗管理法草案25日提请十三届全国人大常委会第十一次会议审议。这是疫苗管理法草案第三次提请最高立法机关审议。此次，草案三审稿明确违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。对有严重违法行为的责任人员，还增加规定了行政拘留的处罚。（新华视点）
Part 2 产经观察
25日，向港交所递交上市申请4个月后，锦欣生殖正式在香港主板挂牌上市，全球发售约3.57亿股，其中香港发售1.43亿股，国际发售2.14亿股；发售价按照区间最高价定价，每股8.54港元。据锦欣生殖发布公告显示，此次募资所得款项净额约为28.08亿港元。（亿欧）
25日，天士力发布公告称，控股子公司天士力生物已向中国证监会提交了发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于2019年4月25日收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》。（新浪医药新闻）
24日晚间，上交所披露，贵州圣济堂医药产业股份有限公司在信息披露方面，有关责任人在职责履行方面存在违规行为，主要有2016年重组标的虚增营业收入、净利润，导致公司财务信息披露不真实、不准确；未充分披露关联资产出售事项重大风险和后续进展；未披露化工子公司被责令停产事项。（新浪医药新闻）
据纳斯达克官网消息，新锐公司Mirum Pharmaceuticals已向美国证券交易委员会递交了IPO申请，拟募资8600万美元。Mirum Pharmaceuticals于2018年11月完成A轮1.2亿美元的融资，并与Shire达成独家授权协议，获得开发maralixibat的全球授权。（创鉴汇）
Part 3 药闻医讯
| 广生堂GST-HG121已选定PCC 有望成全球乙肝治疗全新靶点创新药
25日，广生堂发布公告称，该公司乙肝治疗全球创新药GST-HG121项目已选定临床前候选化合物，处于IND申报前的准备阶段。GST-HG121通过降解RNA的方式发挥作用，大幅度提高乙肝表面抗原转阴率，有望成为全球乙肝治疗全新靶点的创新药。（新浪医药新闻）
25日，华海药业发布公告称，公司下属控股子公司上海华奥泰与君实生物签订《药物技术转让与合作开发合同》。双方就阿瓦斯汀单抗生物类似药的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。（新浪医药新闻）
艾尔建宣布，其CoolTone肌肉刺激系统获得FDA批准，用于改善、加强腹部肌肉，实现更结实的腹部。CoolTone还适用于刺激臀部和大腿，帮助这些肌肉的塑形。（药明康德）
| BMS一天两连击：Opdivo一线治疗HCC失败 并购新基再遇拦路虎
24日，BMS发布Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期临床研究CheckMate-459的顶线数据。结果显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo治疗组患者总生存期未取得统计学意义的显著改善，未能达到研究的主要终点。在发布Opdivo上述数据的同时，BMS还公布了并购新基的最新消息。根据声明，作为与美国联邦贸易委员会达成一致裁决意见的一部分，公司将出售新基的一款重磅抗炎药Otelza。（新浪医药新闻）
| 治疗晚期卵巢癌！GSK Niraparib获美国FDA优先审查
24日，葛兰素史克宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请，并将对其进行优先审查。此次申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。（新浪医药新闻）
Minerva Neurosciences公司宣布与杨森联合开发的seltorexant在治疗失眠患者的2b期临床试验中，达到试验的主要和关键性次要终点，显著加快失眠患者入睡时间，并且减少患者入睡后醒来的时间。（药明康德）
| GENFIT与拓臻生物达成合作 2.28亿美元合作开发NASH疗法
GENFIT公司宣布，与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议，Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益，治疗非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆汁性胆管炎。（药明康德）
近日，研究人员Croft等人在Nature刊文指出，风湿性关节炎的进展或是由两类成纤维细胞的驱动所引起，而这两类成纤维细胞有着不同的基因表达特性，其位于关节中的不同区域，会诱发疾病的不同方面。（生物谷）
