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GMP证书所涉及的生产线情况

来源: | 2019-06-30 12:09:59 | 人气: 次

导读:本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广州白云山医药集团股份有限公

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司控股子公司广西白云山盈康药业有限公司(“广西盈康”)于近日收到广西壮族自治区药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:

一、GMP证书相关情况

企业名称:广西白云山盈康药业有限公司

地址:1、广西南宁市昆仑大道8-1号

2、广西田东县东海工业集中区

认证范围:1、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂、糖浆剂、合剂(口服液)、酒剂、搽剂、洗剂(外用)、原料药(萝芙木)、中药前处理和提取。2、中药前处理和提取(二车间)

有效期至:2024年06月18日

证书编号:GX20190357

二、GMP证书所涉及的生产线情况

本次《药品GMP证书》认证生产线12条,为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液、合剂(口服液)、糖浆剂、酒剂、搽剂、洗剂(外用)、原料药(萝芙木)生产线和中药前处理和提取,认证累计投入费用约人民币90.40万元(未经审计)。具体情况如下:

■

三、主要产品的市场状况

注:1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;

2.以上表格中,广西盈康的销售数据主要来源于广西盈康的内部资料;

3.除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对上市公司的影响

本次证书编号为GX20190357的《药品GMP证书》,其认证包含广西盈康新建中药前处理和提取(二车间)第一次认证及原有证书编号为GX20140080的《药品GMP证书》到期前的再认证。通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,证明广西盈康新建车间及原有相关生产线满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品GMP证书不会对本集团(即公司及其附属企业)业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。


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