(2019/07/02)Vascepa上半年营收破1.7亿美元;科创板申请上市药物研发企业概览;数字医疗2019年上半年总融资42亿美元;“国家辅助用药目录”是拍苍蝇还是打老虎?;FDA心衰药物最新开发指南……(点击标题,可获取原文)
【医药第1时间】Vascepa上半年营收破1.7亿美元 Amarin计划将商业团队扩大一倍
Amarin是一家专注于改善心血管健康的制药公司,日前,该公司发布了业务更新,包括增加了2019年的收入预期,并计划进一步增大商业扩张,以配合Vascepa的销售。此次修订的原因是因为该季度取得了创纪录的收入以及对未来FDA扩大Vascepa适应症标签的预期。
头条菌:此次申请是基于具有里程碑意义的REDUCE-IT心血管结局研究的积极结果。
此次疫苗法,同前期的二审稿比较,删减了一些处罚条款。这一方面是没有植入性的默认企业有意违规,另一方面也是保障了疫苗行业的一种平稳发展状态。监管部门努力避免产业的大起大落,减少运动式监管,积极实现一种“可控,能实现,能保证”的法规软着陆。对于整个行业平稳有序的提升大有裨益。
头条菌:疫苗管理法出台,对促进行业健康发展影响极大。
截至2019年上半年末,总计有42亿美元投入了数字医疗领域。尽管Rock Health报告曾预测,今年在数字医疗领域的投资会有所放缓,但据目前的行业投资数据预估,数字医疗领域有望在今年再创新纪录。
头条菌:数字医疗领域的投资资金增长速度和自2011年以来的增长速度基本趋于一致。
7月1日,国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,给出了第一批药物名单,这份名单对应的应该就是此前大家讨论的“国家辅助用药目录”。
头条菌:按照目前趋势,国家版限制目录预估在40-60个,其他“神药”将会由各个省市和各医疗机构单独加地方版的目录。
【CPhI制药在线】EGFR-TKI联合贝伐单抗治疗晚期NSCLC又现傲人战绩
肺癌是目前世界上最常见的恶性肿瘤之一,也是最常见的癌症相关死亡原因。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌病理类型的85%左右。分子靶向药物治疗是进展期NSCLC最大的治疗突破,让肺癌患者首次看到了"肿瘤慢性化"治疗管理的希望。
头条菌:有效率高达100%!
日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果。
头条菌:吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。
医保药品目录是我国医保政策的核心组成,目录制定的科学合理性则直接决定了有限的医保资金的利用效率,决定其是否满足临床基本需求,是否符合药物经济学。
头条菌:每次医保药品目录的变动都牵动着全国医药企业老板的心。
【八点健闻】当年打公益牌的大病众筹平台 都在这样进行商业变现
在经过5年的激烈演变之后,中国的大病众筹平台正加速向健康险的网络销售平台转型。在众筹、互助业务阶段累计的数亿用户,如今成了形形色色的健康险竞逐的潜在客户群。
头条菌:水滴筹、轻松筹的用户增长已开始放缓,接下来需要深度挖掘用户需求。
【医药魔方】FDA心衰药物最新开发指南:只要改善症状和机能就可获批
心衰是心脏泵血功能不足的一种进行性、严重疾病,患者会因为活动受限而使得生活质量急剧下降,5年死亡率近50%。全球大约有2600万例心衰患者,美国大约有650万例,流行率还在上升。
头条菌:6月27日,FDA发布了最新的《心衰药物开发指南草案》,对外展示了美国药监机构对于心衰新药开发上的一些考虑。
科创板以与主板、中小板、创业板不同的定位要求,吸引了大批科技创新能力突出,尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业。由此,创业板已成为未盈利港股之后,备受关注的新的资本“试验田“,尤其是对投资周期长的医药行业而言。
头条菌:自科创板首批企业获得受理后,医药行业表现积极。





























