4月21日，协和发酵麒麟在中国申报的注射用罗米司亭（英文商品名：Nplate）上市申请获得CDE受理。这款药物由安进开发，于2008年8月获得FDA批准，用于免疫性血小板减少症(ITP)的二线治疗。
免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性疾病，发病率约占出血性疾病的 1 /3，为临床上最常见的出血性疾病之一。它以外周血小板数降低和/或出血为主要临床表现。成人ITP患者易发生颅内出血，儿童ITP患者更易于发生其他严重的出血症状。
ITP最主要的治疗目标为提升血小板至安全水平，防止出血和避免治疗相关不良反应。目前，ITP的临床一线用药主要为糖皮质激素和免疫球蛋白，二线药物主要为血小板生成素受体（TPO-R）激动剂、抗体类和免疫抑制剂类。
罗米司亭是一种第二代口服TPO-R激动剂，也是FDA批准的首个升血小板药物。目前，全球共有5个TPO-R类药物获批上市，除罗米司亭外，还有盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕、GSK/诺华的艾曲泊帕、AkaRx公司/复星医药的阿伐曲泊帕以及三生制药的血小板生成素。其中，艾曲泊帕和罗米司亭（安进）2019年的销售额分别为14.16和7.95亿美元。
来源：医药魔方NextPharma
国内市场上，复星医药引进的阿伐曲泊帕已于4月15日获得国家药监局批准，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症成年患者。亿腾医药引进的芦曲泊帕和恒瑞医药的海曲泊帕，目前正在进行III期临床。
