“我们看好mRNA技术的应用前景,而BioNTech具有全球领先的mRNA技术以及多元化的技术平台。”
回爱民与BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin的会面也是双方快速达成合作的关键。电话沟通之后,回爱民与Ugur Sahin利用出差的间隙进行了面对面交流。通过此次交流,Ugur Sahin对复星医药在疫情中的快速反应以及责任与担当有了进一步认识,同时也进一步了解和认可了复星医药的研发实力。
合作过程中,复星医药深度参与研发,而在中国进行的临床前动物攻毒实验和临床一期(BTNT162-03)和临床二期(BTNT162-06)试验也是全球研发的重要组成部分,双方数据共享,共同为mRNA新冠疫苗的上市贡献力量。此次合作也构建了双方进一步广泛、深度合作的基础。
Licence-out突破与创新“加速度”
研发创新实力形成并非一朝一夕,复星医药在创新方面的布局早已开始。
2009年和2010年,复星医药先后成立子公司复创医药(全称“重庆复创医药研究有限公司”)以及复宏汉霖,前者主要致力于全新小分子靶向新药研发,后者主要专注于大分子生物类似药及创新药的研发及产业化。
10余年坚守,复星医药的创新研发成果逐渐兑现。继2019年2月HLX01汉利康®(利妥昔单抗注射液)作为首个国产生物类似药获批上市后,复宏汉霖第二个生物类似药HLX02汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)于今年7月和8月相继在欧盟和中国获批,第三个产品HLX03汉达远®(阿达木单抗注射液)上市注册申请也于近期获得国家药监局批准。此外,HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)上市注册申请以及HLX01用于类风湿关节炎适应症的上市注册申请已获国家药监局受理。
与全球顶尖药企的Licence-out合作被认为是中国创新药在全球主流市场获得认可的标志之一。值得一提的是,今年10月,复创医药与礼来制药达成一项许可协议:复创医药授予礼来制药在全球范围内(除中国大陆及港澳台地区外)就其自主研发的BCL-2选择性小分子抑制剂FCN-338开展独家研发、注册、生产和商业化等许可权利,礼来制药将向复创医药支付4千万美元首付款,以及最高4亿美元的开发及销售里程碑付款,金额合计达4.4亿美元。该金额在国内医药企业已披露的对外授权许可(Licence-out)中排名靠前。
复星医药创新研发正进入加速度。据回爱民介绍,从2017年底到2019年底,复星医药创新药临床数量从1个增长到23个。2020年疫情发生并未阻碍复星医药创新研发的步伐,其创新药临床数量进一步增加至30个。其中,子公司复星弘创自主研发的首创(First-in-Class)小分子药物ORIN1001,用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)适应症已获美国FDA审批快速通道资格。与此同时,复星医药的国内临床研发团队从2017年的约30人增加至目前的100余人,在美国波士顿及欧洲的临床研发团队也达到近20人,可以完成全球范围内1-3期临床研究。
2017年~2020年复星医药创新药研发的转化与深化





























