8月27日，阿斯利康更新了III期DAPA-HF和DELIVER研究的分析结果，与安慰剂相比，达格列净（dapagliflozin，商品名：Farxiga）可显著降低全心衰人群的死亡率，这也是首款在整个射血分数范围内实现生存获益的心力衰竭药物。最新的结果在2022 ESC大会（欧洲心脏病学会年会）上公布，并同步发表于《自然医学》和《新英格兰医学杂志》。

心力衰竭（HF）是一种长期慢性疾病，几乎所有的心血管疾病最终都会导致HF发生，且随着患者年龄增长而恶化。根据左心室射血分数（LVEF）可将HF分为以下几类：射血分数降低型（HFrEF，LVEF≤40%），射血分数轻度降低型（HFmrEF，LVEF 41-49%）和射血分数保留型（HFpEF，LVEF≥50%）。大约50%的HF患者属于HFmrEF或HFpEF，针对这些群体的治疗方案十分有限。

达格列净是一款first-in-class的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，只需每日口服一次。目前已在美国获批3项适应症，包括2型糖尿病、HFrEF和慢性肾病。2017年3月，该产品在中国上市，用于治疗2型糖尿病成人患者；2021年2月扩展新适应症，用于治疗HFrEF成人患者。

DAPA-HF和DELIVER是两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床，前者旨在评估达格列净对于HFrEF患者心力衰竭恶化或心血管死亡的影响，后者则在HFmrEF或HFpEF患者中开展试验。两项试验共纳入11007例患者，覆盖了全心衰人群，主要复合终点皆为首次发生心力衰竭恶化或心血管死亡的时间。

DELIVER结果显示，中位随访2.3年期间，16.4%（512例）的达格列净组的患者发生了主要复合终点事件，安慰剂组为19.5%（610例）。达格列净使主要复合终点事件的发生率降低了18%（p<0.001），且所有组成事件具有一定程度的降低。

来自两项试验的汇总分析表明，中位随访22个月期间，达格列净使心血管死亡风险降低了14%（p=0.01，绝对风险降低ARR 1.5%），任何原因导致的死亡风险下降了10%（p=0.03，ARR 1.5%），HF的总住院率（包括首次和重复）降低了29%（p <0.001，ARR 6%），以及因心血管原因、心肌梗死或中风而死亡的综合人数减少10%（p=0.045，ARR 1.3%）。

阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表示：“心力衰竭仍然是全球死亡的主要原因之一，约有6400万患者的需求尚未得到满足。这项分析表明，达格列净有能力治疗整个左心室射血分数谱的患者，并降低心血管死亡的风险。”