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阿尔茨海默病药物Aduhelm在过去的几个季度里,营收惨淡

来源: | 2022-09-18 15:40:22 | 人气:

导读:阿尔茨海默病药物Aduhelm在过去的几个季度里,营收惨淡。因为其令人失望的表现,渤健可能会计划裁掉多达1000名员工,以节省开支来处理有关Aduhelm的争议。根据STAT News的一份报

阿尔茨海默病药物Aduhelm在过去的几个季度里,营收惨淡。因为其令人失望的表现,渤健可能会计划裁掉多达1000名员工,以节省开支来处理有关Aduhelm的争议。


根据STAT News的一份报告 ,渤健可能计划通过裁员来节省高达7.5亿美元的资金。该计划仍需要公司的领导层和董事会最后通过,决定很有可能会在今年圣诞节假期前到来。


此外,渤健还将Aduhelm失败的部分归咎于公司的首席研发官Alfred Sandrock,其宣布计划今年年底将离开公司。据报道,渤健首席执行官Michael Vounatsos是Sandrock突然离开公司的幕后推手。尽管Sandrock一直支持开发多种神经系统疾病治疗方法,包括研发成功第一个获批的用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物Spinraza,但还是要为Aduhelm的失败而负责。 


STAT News援引“与公司内部知情人的对话”时表示,Sandrock是被迫承担Aduhelm有争议的获批以及其糟糕的上市表现的责任。


不过,在公开场合,Vounatsos称Sandrock是一位有远见的人,并称赞其毕生致力于为一些最具破坏性的疾病开发药物。他称Sandrock是“他那一代最受认可的药物研发专家之一”。Vounatsos表示,这位研发负责人一直是渤健众多科学家的灵感来源,并在将渤健引领为财富500强公司方面发挥了至关重要的作用。


Aduhelm(aducanumab)在今年六月份的时候被美国食品和药物管理局(FDA)加速批准。由于FDA咨询委员会成员对药物批准的压倒性反对,其获批在业界引起了极大的争议。在监管机构决定批准该药物后,几名咨询委员会的成员因此而辞职。 


正如BioSpace报道的那样,Aduhelm一路走来历经坎坷。在研发阶段,在一项临床试验分析表明该药物不会达到其试验设定的终点后,渤健及其合作伙伴卫材本准备放弃该药物的开发。然而,在进行深入分析后,另一项试验数据表明其达到设定终点,于是公司撤销了放弃该药物的决定。   


由于对Aduhelm安全性的担心,该药物的销售额一直令人失望。在该药物的整个临床开发过程中,研究人员一直在观察淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA-E)和脑水肿的病例。上个月,一名服用Aduhelm的女性患者死于脑水肿。她的死因是否与此药物有关还有待证明,但这很大程度上影响了医生给患者开具该药物处方的信心。

 

虽然Aduhelm在美国获得批准,但欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)拒绝了这款药物在欧洲上市。 


尽管一路走来并不顺利,但渤健一直在支持该药物,并继续生成支持该药物安全性和有效性的数据。在最近的阿尔茨海默病临床试验会议上,渤健发布了两项三期试验的数据,这些试验数据表明,经过Aduhelm的治疗,患者淀粉样蛋白斑块减少了,血浆里的p-tau181(阿尔茨海默病中tau的生物标志物)显著降低。


另一位可能离开公司的公司元老是负责全球制造的Alphonse Galdes。STAT News指出,近30年来,Galdes一直被视为公司管理层的“稳定力量”。目前尚不清楚Galdes是否是像Sandrock一样是被迫离开,或者其离开已经计划了一段时间。


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