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扬子江一举拿下5个重磅新品 冲击人福独家止痛药

来源: | 2023-03-28 10:28:25 | 人气:

导读:扬子江产品管线动态连连:3类仿制药盐酸纳布啡注射液进入行政审批阶段,该产品目前仅人福在售;5款仿制药获批上市,其中4款获批生产并视同过评。米内网数据显示,目前扬子江有65个品

扬子江产品管线动态连连:3类仿制药盐酸纳布啡注射液进入行政审批阶段,该产品目前仅人福在售;5款仿制药获批上市,其中4款获批生产并视同过评。米内网数据显示,目前扬子江有65个品种通过或视同通过一致性评价,其中13个被纳入第五批集采。

 

  

来源:国家药监局官网

 

  盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药,临床上可用于舒缓中至重度疼痛,也能作为联合麻醉时的辅助用药。

 

  目前国内仅人福药业的盐酸纳布啡注射液上市销售,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过2亿元。此外,扬子江、国药2家企业以仿制3类提交该产品上市申请,其中扬子江的产品率先进入行政审批阶段。

 

  扬子江近期获批上市的品种

  来源:国家药监局官网

 

  门冬氨酸鸟氨酸注射液为6类仿制药,这是一款常见的护肝药,2020年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸销售额超过10亿元。

 

  注射用硼替佐米、注射用阿奇霉素、利格列汀片、伏立康唑片获批生产并视同过评。这4个品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额分别超过15亿元、7亿元、3亿元、10亿元,过评企业数均达3家及以上。

 

  米内网数据显示,目前扬子江药业已有65个品种通过或视同通过一致性评价,13个品种纳入第五批集采,其中有12个为注射剂。

 

  从竞争情况看,利伐沙班口服常释剂型竞争最激烈,目前已有25家企业满足竞争条件,紫杉醇注射剂、兰索拉唑注射剂竞争较为缓和。

 

  从2020年中国公立医疗机构终端产品竞争格局看,扬子江在胸腺法新注射剂、阿奇霉素注射剂、头孢他啶注射剂、兰索拉唑注射剂、法舒地尔注射剂、利伐沙班口服常释剂型、氟康唑氯化钠注射剂所占市场份额低于1%,若顺利中标,将有助于迅速打开市场。


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