凭借着市场和定价优势，首仿药一直以来都是国内药企研发布局的重点。新年伊始，已有多款首仿药（含剂型首仿）获批上市，包括扬子江的瑞戈非尼片、苏州特瑞药业的尼洛替尼胶囊、浙江尔...
近年来，在国家创新发展战略下，我国医药产业发展重心逐步由Me-too、Me-better向First-in-class转变，叠加系列政策推动下，国产创新药迎来密集收获期。 回顾2022年，共有19款国产...
我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次，疫苗接种覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92%和90%以上。同时，我国积极推进新冠药物的研发和审批工作。 各省市科技...
我国仿制药一致性评价工作自2012年启动，2020年《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》对外发布，正式启动注射剂一致性评价工作……截至2022年12月31...
近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。 盐酸凯普拉生是一种新...
再有4款吸入剂按新分类获批并视同过评，国产吸入剂正加速替代原研。米内网数据显示，截至2023年2月10日，通过一致性评价的吸入剂有67款（按产品名+企业统计），健康元、倍特药业、仁合...
国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。 作为应急审批产品，...
随着中国人口老龄化加剧等，前列腺癌的发病率和死亡率呈上升趋势，是男性健康的重要威胁之一。 复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟10日接受采访时表示：“中国人口老龄化的快...
记者25日获悉，流感创新药速福达®（中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关...
当前，中国多地已通报称新冠疫情高峰即将到来。为了将更多重点医疗资源留给有需要的患者，确保有限救治物资精准投向重点人群，上海、杭州等地上线居家健康服务平台，通过系统平台识...
近日，创新药“一哥”恒瑞医药研发管线有新进展：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症、布比卡因脂质体注射液首仿获批......今年以来，恒瑞医药有2款1类新药、7个首仿首次获批，目前...
近日，信立泰研发管线迎新进展，1类新药SAL0133片申报临床，PCSK9单抗Ib期临床试验取得初步统计分析结果。2022年至今，信立泰已有7款创新药申报IND/NDA，创新研发稳步推进。目前信立...
心脑血管疾病目前已成为常见的疾病之一，相关的用药市场规模持续扩容。米内网数据显示，预计2022年在中国城市实体药店终端心脑血管中成药销售规模突破130亿元，同比增长超过5%。3...
