近日，FDA发布了2019年度新药审评报告，其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款，在近20年来仅次于2018年的59款，排在历史第二位。其中，有几个数字引人瞩目：21款（44%）新药为治疗罕见...

截止 12 月 31 日，据 Insight 数据库统计，2019 年国内共批准 368 个药品（包括新适应症，除去原料药、诊断试剂、医用气体）；其中，国产创新药共批准了 12 个（未统计中药），略超 2018 年的...

专注肿瘤治疗的新锐成为“新十年”首家申请IPO的生物医药公司，这一事实不足为奇。随着时间的推移，推动癌症治疗药物投资的基本需求和方向却很少发生改变。去年的首家IPO医药公...

早在2018年9月，石药集团便与神州细胞就SCT400达成《产品许可及商业化协议》，协议约定，神州细胞向石药集团独家授权其开发的CD20单克隆抗体注射液（SCT400）药品许可证书及15年内在...

BioIntervene完成3000万美元A轮融资今日，位于美国圣地亚哥的生物医药公司BioIntervene宣布完成3000万美元的A轮融资，所得资金将用于推进其治疗神经性疼痛的首款候选药物BIO-20...

1月6日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，美国FDA已受理Farxiga（dapagliflozin，达格列净）的补充新药申请(sNDA)，并授予其优先审查资格，用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者（不论有无2型糖...

1 月 6 日，CDE临床默示许可栏目更新，其中恒瑞氟唑帕利胶囊获批一项临床，联合醋酸阿比特龙，治疗既往未接受过新型雄激素受体（AR）靶向药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。201...

1月6日，葵花药业发布晚间公告称，控股股东葵花集团与国泰君安开展融资融券业务。葵花集团与国泰君安证券股份有限公司（以下简称“国泰君安证券”）开展融资融券业务，将葵花集团持有...

1月6日，Insight 数据库显示，信达的1类新药 IBI939 获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤）。下图来自 Insight 数据库（https://db.dxy.cn/）IBI939是由信达研发的国内首个TI...

2019 年，药品动态依旧是我国关乎国计民生的重要话题之一。一致性评价工作已硕果累累，「4+7」带量采购风生水起，医保谈判更是展现了国家对于药品可及性工作的努力。国家出台多项...

1月6日，健友股份公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，涉及药品为苯磺顺阿曲库铵注射液。、苯磺顺阿曲库铵注射液，由 Aspen/GSK 开发，后被 GlaxoWellcom...

日前，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布全国药品集中采购文件，33个品种入选第二批国家药品“集采”名单，涵盖高血压、糖尿病等重大慢性病用药，以及抗肿瘤和罕见病用...

华润联手东阳光，供应抗流感药物近日，东阳光药发布公告，宣布与华润医药商业集团有限公司签订了一份战略合作框架协议。华润医药和东阳光联手，提升核心产品“可威”磷酸奥司他韦的...