中国药企自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）获国家药品监督管理局批准用于与曲妥珠单抗、多西他赛联合，对HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者进行新辅助治疗。 复...
5月CDE共承办药品注册申请691件 10个存量品种首次有企业申报一致性评价 4个1类新药、6个2类改良型新药报产 仿制申请有16个品种暂无国产获批 1个1类新药获...
6月7日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》（以下简称：《报告》）。《报告》显示：2021年药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量首次突破 300...
香港大学深圳医院（简称“港大深圳医院”）8日发布消息称，近日，“港澳药械通”——可吸收抗菌封套植入临床启用，内地首例植入案例顺利完成，可降低心血管疾病患者植入感染及并发症风...
6月10日，NMPA官方发布最新药品获批信息，健康元药业集团的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获批并视同过评，正式拿下第七批国采的入场券。第五批国采中，健康元中标了3...
一个大科学装置实现自己的终极目标，可能需要数十年的时间。但在其建成研究的过程中，却能“沿途下蛋”，“孵化”出更多装置设施。 在直径7米多的圆环形同步加速器“跑道”上...
日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药以仿制3类报产的盐酸多巴胺注射液获受理。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂销售额突破5亿元大关，同比增长超过20%。截...
近日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的咪达唑仑注射液补充申请获批，该产品在原批准规格的基础上增加10ml：50mg、1ml：5mg、5ml：5mg规格。米内网数据显示，2021年中国公...
6月20日，国家药监局官网显示，成都苑东生物制药以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液获批，成为该产品第3家获批的国内企业。米内网数据显示，2021年该产品全球销售额超过15亿美元；2021...
6月20日，国家药监局官网显示，石家庄四药以仿制4类报产的布南色林片获批生产，为国内首仿。米内网数据显示，日本住友的布南色林片在2021年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店...
6月21日，NMPA官网显示，齐鲁制药的卡铂注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端卡铂注射剂销售额接近7亿元，同比增长29.65%。 ...
记者29日获悉，由中国创新药企自有研发的1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）获得国家药品监督管理局批准上市。这是一种新型雄激素受体（AR）抑制剂，将为中国前列腺癌患者带来新的治...
心脏瓣膜病是指，由于先天性发育异常或其他各种病变，引起的心脏瓣膜及其附属结构发生功能上等的异常。 记者12日获悉，今后，中国瓣膜病的治疗进入“聚合物”（polymer）新时代。与...
