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新药审批政策东风:医美巨头艾尔建加速扩张在华眼科业务

来源: | 2017-11-30 12:50:29 | 人气: 次

导读: 一年多以来,CFDA对于新药研发、审评的提速使业内药企大为提振。在官方鼓励药物创新和临床试验、积极参与全球药物同步开发产业链的东风下,被认为占据短期内绝对优势的跨国药


 一年多以来,CFDA对于新药研发、审评的提速使业内药企大为提振。在官方鼓励药物创新和临床试验、积极参与全球药物同步开发产业链的东风下,被认为占据短期内绝对优势的跨国药企也在产品研发和上市策略上作出调整。

 

   “目前艾尔建在中国市场还是医美业务占比更大,但随着傲迪适的上市,眼科业务后劲也值得期待,这个领域的医疗需求很大。”日前,艾尔建中国区总裁赵萍在接受21世纪经济报道专访时表示,“全球而言,艾尔建在眼科领域也是领导者,但在中国还不是,因为很多产品还没在中国上市。傲迪适的提前获批,是非常利好的消息,我们会加速创新产品引进,并将中国更早地纳入全球临床研究中,缩短创新药在中国市场的上市时间。”

 

  艾尔建(NYSE: AGN)近日宣布其眼科新药傲迪适®Ozurdex®(地塞米松玻璃体内植入剂)获中国食药监总局(CFDA)上市批准,继医美市场做到中国第一之后,其继续扩张眼科业务在中国市场的布局。

 

  傲迪适为成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿病症,带来了一种突破性治疗手段,是该适应证在我国获得批准的首个玻璃体腔给药药品。

 

   “下一步我们还有更多创新型眼科产品会在中国上市,比如青光眼的产品。”赵萍介绍,未来艾尔建打算引进18个眼科治疗领域相关的产品和适应证。

 

  政策红利加持

 

  傲迪适所针对的适应证视网膜静脉阻塞是一种眼底常见疾病,是继糖尿病视网膜病变之后引起视力显著下降的第二大视网膜血管病变。而由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿在3年后将导致58%的患者视力降至0.2以下,长期的黄斑水肿更可能导致永久性视力丧失。

 

  这只是我国众多眼科疾病中未被满足的诊断和治疗需求中的一种。


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