图说：中科院院士、中科院上海药物所研究员蒋华良 新民晚报记者 郜阳摄

新药市场被国际大公司垄断

“谁家没个病人，你就能保证你这一辈子不生病吗？”这句台词曾引发无数人的共鸣。可现实确实残酷：许多疾病缺医少药，老百姓呼唤普惠的好药。我国看似是医药大国，但制药企业多而散、销售额和利润低、研发投入不足的事实还是告诉我们，目前中国还不是医药强国。“仿制药达95%，原创药物寥寥无几，新药市场被国际大公司产品垄断。”中科院院士、上海药物所研究员蒋华良如是说。

出路在哪里？答案只有一个：原创新药！衡量一个国家生物医药强弱，原创新药是一条硬指标，可原创新药研发难度极大，国际上平均每年仅产出10个左右。我国新药研发历经了跟踪仿制和模仿创新阶段，现正逐步走向原始创新。“研发原创新药的源头在于理论创新和突破，一旦在某一疾病发病机制方面取得理论突破，将产生一批具有重要临床应用价值的原创新药。”蒋华良介绍。但遗憾的是，自西药出现以来的130多年间，与新药研发相关的30余项原理突破，无一出自中国本土科学家。究其根本，我国生物医药基础研究薄弱，生命科学基础研究与新药发现不能有机衔接。此外，我国在新药研发原创技术方面还尚未实现零的突破。“原创新药研发从实验室到临床的整个过程，离不开筛选、药效、药代、安评、制剂等多种技术的联合应用。只有掌握关键核心技术，创新颠覆性技术，加强理论创新突破，才能加快原创新药的研发。”蒋华良指出，“药丸子必须掌握在自己手里。”