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抗良性前列腺增生新药和抗艾滋病新药先后获准进入临床研究。

来源: | 2019-05-27 12:33:06 | 人气: 次

导读:今年以来,中科院上海药物所就有不少好消息传来:抗肿瘤1类新药、抗良性前列腺增生新药和抗艾滋病新药先后获准进入临床研究。图说:上海市药品监督管理局副局长张清新民晚报记者

今年以来,中科院上海药物所就有不少好消息传来:抗肿瘤1类新药、抗良性前列腺增生新药和抗艾滋病新药先后获准进入临床研究。

图片

图说:上海市药品监督管理局副局长张清新民晚报记者 郜阳摄

牢守底线保证质量加速研发创新

“请相信我们,在保障产品安全有效的前提下,药监部门在尽120%的努力推进GV-971的尽快上市。”上海市药品监督管理局副局长张清恳切地回应现场市民对新药进程的关切,“上市申请一提交,我们就将其纳入快速审评通道。即便如此,技术审评是个科学评估过程,本着对患者负责的态度,还是应该严格完成,一个都不能少的药学、药理毒理、临床、生产现场检查等核查也需要时间。”

目前,上海共有药品生产企业192家,药品经营企业4101家;医疗器械生产企业926家,医疗器械经营企业24866家;化妆品生产企业219家。保障药品、医疗器械和化妆品的安全有效、质量可控,市药监局是“把门人”。“我们有两项重点工作,一是大力促进生物医药产业高质量发展,二是大力推进药品监管转型发展。”张清介绍。


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