制药企业和医院感受得到，临床试验管理和以前不大一样了。“我们将临床试验申请由明示许可调整为默示许可。”张清说，“这是我们监管理念的调整，并通过加强事中事后的监管来管理。”这一与国际接轨的举措赢得了不少点赞，也让企业增强了主体意识。

国务院于2015年11月授权包括上海在内的十个省市开展药品上市许可持有人制度试点。在试点推进过程中，上海市药监局通过实施提前介入，畅通绿色通道，提供全程跟踪服务，积极支持和推动上海新药申报上市。“和记黄埔医药（上海）有限公司自主研发的1类创新药呋喹替尼胶囊，得益于改革试点，审批时间从以往的两三年缩短为15个月，于2018年9月批准上市，填补了晚期结直肠癌三线靶向治疗领域的空白。”张清举例说。

此外，本市新药将优先纳入上海医保目录，价格昂贵的创新医疗器械，探索通过谈判纳入医保支付范围。

新药研发盼更多关注与支持

值得高兴的是，目前我国在G蛋白偶联受体（GPCR）的结构生物学研究已达到国际领先水平。要知道，G蛋白偶联受体有个庞大“家族”，其受体相关的疾病数量众多，大约40%的现代药物都以G蛋白偶联受体作为靶点。在G蛋白偶联受体结构与功能研究的基础上，中科院上海药物所建立了基于“靶标结构解析、功能确证、新药设计、新药研究”的研发模式和相应技术平台，不断产生新的靶向GPCR的候选新药并开展系统临床前研究。