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目前国内有多个PTCL的治疗药物已进入临床 II 期或以后的阶段

来源: | 2019-06-11 11:54:36 | 人气: 次

导读:此外,公司提示经营风险称,目前国内有多个PTCL的治疗药物已进入临床 II 期或以后的阶段,其中普拉曲沙注射液已于2018年底提交进口药品注册申请。因普拉曲沙注射液可成为西达本胺

此外,公司提示经营风险称,目前国内有多个PTCL的治疗药物已进入临床 II 期或以后的阶段,其中普拉曲沙注射液已于2018年底提交进口药品注册申请。因普拉曲沙注射液可成为西达本胺的直接竞争药物,未来获批上市后,可能给公司的市场拓展和销量增长带来一定的影响。

该如何理解微芯生物单一产品营收高度集中风险?在王骥跃看来,“科创板注册制,更看重的是未来而不是过往,只要对单品依赖风险提示了,投资者认可,这并不是发行上市障碍。投资者更关注的是微芯生物在研究的几款新药,如果研发成功,可能会有较好收益。”

王骥跃所说的“新药”主要有两款。其一是西达本胺用于乳腺癌适应症的新药,这个新药已向国家药监局申请并被纳入优先审评名单;其二是,公司已完成抗 2 型糖尿病原创新药西格列他钠的III期临床试验,预计将于2019年提交新药注册申请。


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