公司会议室的墙上,挂满了公司所获得的专利成果,从过程、设备、工艺,再到最终成品药。刘龙斌表示:“新药的研发,本身就是一个小概率事件,没有成功都等于零,研发管线品种数量多并不会提高成功率,新药研发更注重的是专业高度和质量。”
谈起公司的技术储备,刘龙斌自信地说:“基因重组蛋白大规模工程表达主要有三种方式,即大肠杆菌、酵母菌和中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞),其中用分泌型酵母和大规模高效CHO细胞表达生产的蛋白质药物,均由杰华生物团队中技术人员在中国首先实现。杰华生物具有从实验室基因发明改造到工业化生产技术构建的生物制药全产业链技术能力,构成了公司未来持续新药研发与生产的核心竞争力。”
就以“乐复能”而言,乙肝的抗病毒治疗只是该产品的第一个适应症,后续适应症主要在抗肿瘤及自身免疫疾病等大病种,且已分别完成I/II期临床研究,试验结果良好,目前中国已加入国际人用药品注册技术协会(ICH),有望快速启动全球多中心的III期临床研究。刘龙斌特别提到,与目前PD1/PDL-1的不同,乐复能是更广谱的免疫治疗药物,治疗潜力覆盖肿瘤、病毒、自身免疫性疾病,具有很大的临床应用前景。
