2019年9月18到21日,再鼎医药亮相第22届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,全面展示了四个临床后期肿瘤管线,以及在相应领域的临床研发进展和治疗前景。
除此之外,大会上,再鼎还展示了一款治疗脑胶质瘤的设备。这款全球首创的全新肿瘤治疗手段—肿瘤电场治疗产品Optune,被国家药品监督管理局授予了创新医疗器械资格认定。
除了针对脑胶质瘤的产品,再鼎医药还有一款针对卵巢癌的药物国家一类新药尼拉帕利也已在优先审批过程,即将上市,这对于一家成立仅5年的制药企业,能来说绝非易事,这都得益于一项早在2016年就在上海试点的药品上市许可持有人制度,写入了今年12月即将施行的新《药品管理法》中。也就是说,药品的研发和生产不再强制“捆绑”,药品上市许可真正进入“外包”时代。
其实早在8年前,再鼎创始团队研发的抗肿瘤药物宣告成功,但当时我国药品注册与生产两大环节被'捆绑'在一起。无力花巨资自建生产工厂,只能卖给其他药品生产企业。当时的总体转让费用虽然达到上亿美元,但药品上市后的销售额却可达到转让费的数倍。,大部分收益只能拱手让人,这无疑阻碍了中国创新药企业的发展。





























