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安慰剂对照、长期随访研究。研究对象血脂康

来源: | 2019-10-21 10:40:34 | 人气: 次

导读:这是首个针对中国冠心病患者二级预防的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、长期随访研究。研究对象血脂康,是以特制红曲为原料精制而成的天然调脂药物,富含多种有效成分。本研究

这是首个针对中国冠心病患者二级预防的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、长期随访研究。研究对象血脂康,是以特制红曲为原料精制而成的天然调脂药物,富含多种有效成分。

本研究选取了19个省、市、自治区,65家中心的4870例18~70岁冠心病患者(包括合并2型糖尿病患者),其共同特征是有既往心梗史,总胆固醇(TC)4.40~6.47 mmol/L,甘油三酯(TG)≤4.52 mmol/L。受试者经安慰剂和饮食控制1个月,1:1随机分组为血脂康0.6g bid治疗组(n=2429)及安慰剂治疗组(n=2441)。研究主要终点为主要冠脉事件,包括非致死性心梗和冠心病死亡,平均随访4.5年。

研究发现,比起安慰剂,血脂康治疗可显著降低临床终点事件:降低冠心病事件风险45%、冠心病死亡风险31%以及全因死亡风险33%(图4)。CCSPS与国外同期研究(4S、LIPID、CARE)结果相似,奠定了中国冠心病二级预防的循证基础,被国内外多部心血管防治指南所引用。




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