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研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》

来源: | 2021-01-31 12:20:57 | 人气:

导读:1月26日,君实生物宣布其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinic

1月26日,君实生物宣布其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)在线发表。

1月27日,国家药监局官网显示,信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请已处于“在审批”阶段,有望近期获得批准,申请适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。

1月28日,百济神州宣布其研发的替雷利珠单抗对比化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的RATIONALE 302全球3期临床试验达到总生存期(OS)这一主要终点。

1月29日,李氏大药厂、基石药业所研发的PD-L1单抗注射液也分别被拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症分别为接受过一线含铂方案失败或者不能耐受的复发转移性宫颈癌、复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。

2. 阿斯利康吸入剂产品获批中国首个用于治疗轻度哮喘的联合疗法

1月26日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药监局已正式批准信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ),用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗,将为轻度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。这是中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法,此前,该药已经获批用于中重度哮喘的缓解加维持治疗。

3. “强生全视Catalys白力士”获得国家药监局的注册审批

1月27日,强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备,适应症为成年受试者完成角膜切口制作、前囊膜切开术和晶状体粉碎术。


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