根据电子证照相关国家标准(GB/T36901-2018),证照的定义为:
由机关、团体、企事业单位颁发的、能够证明资格或权利等的凭证类文件(包括证件和执照等)。电子证照则是指:由计算机等电子设备形成、传输和存储的证照数据文件。电子证照文件指以版式文档表示的电子证照,该文件既包含照面固定版式效果,又包含证照元数据及表示,并应用密码技术保障这些内容的真实性和完整性。
目前药监系统发出的证照类文件主要包含以下几类:
产品批准文件类:如药品、化妆品、器械批件、备案凭证、批签发及进出口证明文件等;
企业资质类:如生产企业许可证、经营企业许可证、互联网药品信息服务资格证等;
人员资格证:如执业药师注册证书等。
据不完全统计,全国各级药监部门发放覆盖“二品一械”的证照多达50余种。
电子证照应用有哪些意义?
该人士表示,电子证照的应用可逐步杜绝假证照,同时也降低了证书查验环节对监管人员的专业性要求,有利于提高窗口办事效率;其生成、存储、使用均能在线上完成,不用反复提交纸质材料,减少资源浪费,还能降低办事成本;建立跨部门电子证照库,有助于促进部门协同,从源头上杜绝“奇葩证明”“循环证明”等现象。对国家药监局来说,电子证照应用能够提升服务协同和主动服务能力,因此国家药监局在本次智慧监管行动计划中,提出了建设国家药品监管电子证照系统的计划。




























