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德国和荷兰获批,此外,还向美国FDA递交了一个原料药申请

来源: | 2019-09-01 17:30:53 | 人气: 次

导读:国际化战略持续推进。仿制药方面,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批,此外,还向美国FDA递交了一个原料药申请,向新兴市场如新西兰递交了一个原料药申请;创新药方面,抗PD-1

国际化战略持续推进。仿制药方面,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批,此外,还向美国FDA递交了一个原料药申请,向新兴市场如新西兰递交了一个原料药申请;创新药方面,抗PD-1抗体联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的III期国际多中心临床试验在美国开展。截至目前,公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的18个制剂产品在欧美日获批。

PD-1值得期待吗?

恒瑞的PD-1中文名为卡瑞丽珠单抗,大适应症肝癌和食管鳞癌,预计市场空间为50亿。

肝癌是我国癌症负担最大的癌种之一,根据国家癌症中心2019年发布的最新数据(汇总分析2015年肿瘤登记数据),我国肝癌新发病人数达到每年37万人,占肿瘤新发病人数的9%,是发病率第四高的癌种;而每年死于肝癌人数则高达32.6万人,占肿瘤死亡人数的14%,是死亡率第二高的癌种。肝癌死亡/发病的比例高达88%,临床急需有效的药物。

目前肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物为仑阀替尼和索拉替尼,即使是治疗最好的仑阀替尼,其客观缓解率也只有44%,治疗效率较低。


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