为了抢占市场,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗于2019年5月获NMPA有条件批准上市,用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
作为第3个国产PD-1单抗,虽然在上市时间上落后君实、信达两家的产品5个月,2019年医保谈判也无缘进入,但已获批的均是小适应症癌种而实际销售多是off-labeluse,所以国产PD-1的竞争点在于大适应的获批进度。
目前恒瑞的卡瑞利珠单抗在肺癌、肝癌等大适应症临床进度全面领先,肝癌以2期临床试验有条件上市申请已优先审评,食管癌与肺癌的3期临床结果都已达终点。
卡瑞利珠单抗也是目前联用药物最多的PD-1,与VEGFR、PARP、MEK1/2等靶点联用更好的发挥疗效的同时,跟阿帕替尼联用还可以减少毛细血管增生副作用。卡瑞利珠单抗赠药政策在所有PD-1单抗中门槛最低,2+2的赠药政策将能更大范围的寻找到最佳适合的患者,年费用11.88万元比君实略高。




























