“在园区和药监部门的关心和帮助下,我们很快地拿到了产品的医疗器械注册证和生产许可证。”福隆控股集团有限公司(以下简称福隆集团)总裁钱松介绍,在企业入驻常州西太湖科技产业园时,常州药品监管部门第一时间前来了解企业的现有产品和产品规划,在研发、检测、注册等方面给予了很多指导,通过授课和现场指导的方式帮助企业快速有效地建立医疗器械法规体系。
“苏州药品监管部门在政策的宣传解读、了解企业存在的困难和问题这方面的交流工作非常及时,我们是其中的受益者之一。我们希望通过科学的评估,完善法律法规,允许符合标准的现场核查批次上市,药品监管部门也正在跟我们积极讨论可行性。”百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称百济神州)高级副总裁杜争鸣认为,我国正处在生物医药产业的飞速发展期,企业和药品监管部门及时的交流互动非常有必要,有利于行业和企业的共同发展。