当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。对企业而言,赶上了一个好的时代;对药品监管部门而言,如果没有“两把刷子”“硬功夫”,可能无法让省内医药产业持续做领头羊。优越的创新、监管环境孕育了一批自主品牌企业的成长,江苏医药“军团”亦因此强势崛起。
据介绍,2018年,江苏企业申报的新药注册申请中,化药申请122件,占全国32.8%;国家药监局批准上市的10个国产创新药,6个来自江苏。2018年中国医药战略大会公布的“中国创新力医药企业”榜单中,前5名企业,江苏夺得4席。正大天晴药业、康缘药业、扬子江药业、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、福隆集团等一批具有核心自主知识产权和较强竞争力的创新型领军企业在市场上脱颖而出。
追赶者众,江苏医药产业如何保持发展的领先优势?江苏省药监局又将如何与企业携手进步,继续做好监管与服务等工作?
江苏省药监局常州检查分局(以下简称常州分局)局长沈晓洁介绍,目前,常州分局正在按照前期共识推进国家药监局江苏省创新医疗器械企业服务站西太湖服务点及江苏省药监局医疗器械企业生产许可证电子申报西太湖受理点设立,以便更好的服务园区的企业。