药监局：加快罕见病治疗药品审评审批
近日，药监局发布消息称，为鼓励罕见病治疗药品研发，截至2019年5月，已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。
下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批，提高罕见病用药的供应保障水平。
健康元左沙丁胺醇获批
近日，健康元旗下盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获国家药监局核发的药品注册批件，成为该品种国内首仿药品。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
上海医工院就FDA警告信发布声明
10月7日，上海医工院就FDA警告信发表了官方声明：上海医药工业研究院因向FDA反馈认为不适合检查而于2019年9月11日收到美国FDA警告函，上海医药工业研究院在美国FDA规定期限内回复美国FDA再次说明情况，但是沟通未取得效果……
