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一方面随着原研药品专利保护期临近

来源: | 2019-10-23 10:41:16 | 人气: 次

导读:具体而言这个因素分为两个维度,一方面随着原研药品专利保护期临近,下游客户在研发阶段的采购量将呈现脉冲式增长,并且在此类仿制药获批上市后形成持续稳定的采购需求。另一方面

具体而言这个因素分为两个维度,一方面随着原研药品专利保护期临近,下游客户在研发阶段的采购量将呈现脉冲式增长,并且在此类仿制药获批上市后形成持续稳定的采购需求。另一方面随着博瑞自行申报的原料药、制剂获批,博瑞生物从中间体、制剂的销售增长中带动公司整体营收的增长。

而博瑞生物的商业模式不限于传统原料药只能通过销售原料药及中间体,同时采用了与客户共同开发制剂,进而独家供应原料药,甚至分享制剂销售利润的模式:



体现在营收结构上,来自中间体、原料药的产品销售额在2016-2018年间营收占比88.69%、86%、85.5%,技术服务同期占比8.04%、11.24%、7.86%,权益分成占比3.21%、2.42%、6.38%。

整体而言,博瑞生物的营收增长还是主要受益于中间体、原料药销售的增长,目前博瑞核心的产品有卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净、磺达肝癸钠、艾司奥美拉唑纳、奥拉西坦、阿加曲班、盐酸帕罗汀,其中卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净、阿尼芬净又是主要的收入来源。

以恩替卡韦为例,博瑞生物通过其多手性药物技术成功开发恩替卡韦,该药物虽然在中国没有化合物专利保护,但是原研公司通过合成工艺专利保护了药物的合成路线,为仿制该药物设置了障碍,博瑞生物设计了全新的合成路线,规避了原研专利,克服了技术障碍,开发了手性定向合成工艺,博瑞生物利用该项技术与正大天晴合作,成功地支持了正大天晴恩替卡韦制剂在国内首仿上市。



尽管如此,但正大天晴在该市场的占有率并不高,实际上,2018年,博瑞生物恩替卡韦系列产品内销收入仅占营收的10.38%,而且其中部分内销收入的终端客户为境外客户。


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