“医药产品出海，标准要先行，制度和规范也要与国际接轨。”中国药品监督管理研究会名誉会长、国家食药监局原局长邵明立表示，只有瞄准国际先进水平，加快自身改革和发展，加强国际合作，主动适应全球化挑战，才能更好地维护国家利益，保护公众健康权益。同时，医药市场全球化也必然要求药品监管国际化。
近年来，中国积极参加以世界卫生组织为核心的相关监管协调，推进与ICMRA（国际药品监督机构联盟）、ICH（国际人用药品注册技术协调会）等国际机构的合作。中国药品的海外稽查能力不断强化，药品监管的国际话语权也在不断提升。
邵明立表示，要构建符合中国国情、顺应监管国际化发展趋势的科学监管体系，尽快实现药品安全和质量保障整体接近国际先进水平的目标，并鼓励产业“走出去”，树立“中国制药”和“中国质量”的良好形象。
在上海市药品监督管理局副局长张清看来，新形势下，医药企业可以从内外两方面着手破局国际化发展。一方面，聚焦重大疾病、突发疫情领域，对接国际标准加大创新研发投入、加强自身质量管理体系建设，更高水平地开展境外注册、境外认证，进一步提升中企在全球医药供应链的参与度和话语权；另一方面，要用好国家和地方的重大鼓励政策，享受优质服务、降低运行成本、收获改革红利，更高效地走好高质量的国际化发展之路。
