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美国FDA共批准50款创新药物

来源: | 2022-02-07 18:54:18 | 人气:

导读:  在2021年,美国FDA共批准了50款创新药物,2020年为53款。2018年创新药批准数量最多,达到了59款。在过去10年中,FDA平均每年批准43款创新药。  进入2022年,截至1月底,已有4款创

  在2021年,美国FDA共批准了50款创新药物,2020年为53款。2018年创新药批准数量最多,达到了59款。在过去10年中,FDA平均每年批准43款创新药。


  进入2022年,截至1月底,已有4款创新药获得FDA批准,分别为:


  ——Quviviq:Idorsia公司开发,双重食欲素受体(orexin receptor)拮抗剂,用于治疗失眠症;


  ——Cibinqo:辉瑞开发,新一代口服JAK1抑制剂,用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎;


美国FDA共批准50款创新药物.jpg


  ——Kimmtrak:Immunocore公司开发,全球首款TCR(T细胞受体)疗法,用于治疗特定的葡萄膜黑色素瘤;


  ——Vabysmo:罗氏开发,首款眼科双特异性抗体(Ang-2/VEGF-A),用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD或wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。


  进入2月份,有多款药物将迎来FDA的重要审查决定。以下是对这些药物进行的简单汇总。


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