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葛兰素(GSK)国采中选不合格,列入违规名单或无缘第八批?

来源: | 2022-11-05 01:30:18 | 人气: 次

导读:国采1-8批,葛兰素一共有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、阿德福韦酯口服常释剂型、安立生坦片、度他雄胺软胶囊吴哥产品参与投标,只有度他雄胺中标。这个产品在国内

国采1-8批,葛兰素一共有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、阿德福韦酯口服常释剂型、安立生坦片、度他雄胺软胶囊吴哥产品参与投标,只有度他雄胺中标。这个产品在国内的销量并不大,本来就两家中选都快到一个自然年度标期了,出现质量问题,被列入违规名单。

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(图片来源:国采官网)


不管是从国采的标书还是药品管理法中,都可以看到对集采产品的两条底线是不能突破、不容挑战的。


底线一:保证质量,底线二:保证供应。因质量问题,被国家联采办取消国采中标资格已经有三例了。


第一次取消资格是紫杉醇(白蛋白)

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(图片来源:上海阳光医药采购网)



第二次取消资格是格列美脲

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第三次是印度太阳比卡鲁胺因


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(信息来源:国采官网  风云药谈整理)


这是第四次因为质量问题,被取消国采中标资格,因为质量问题一共才四次,三次是外企原研,有的还是参比制剂,实在是令人唏嘘。


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(信息来源:国采官网  风云药谈整理)


度他雄胺目前国内已经获批的是四川国为、齐鲁、成都盛迪(恒瑞),马上临近第五批到期接续,原研的没有资格参与,国内的三家企业进行角逐。


第八批临近,涉及到GSK的产品可能有三个,两个是满足四家的情况,见下表;

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(信息来源:NMPA 风云药谈整理)


联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格,同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”,暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。


如果,国采第八批的报价时间在2023年4月29日前,那么,这两个产品的纳入情况可能会存在数量上的问题。


集采中选只是刚刚开始,守好质量与供应两条底线,赚不赚钱是一回事,千万不能出问题。

国采1-8批,葛兰素一共有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、阿德福韦酯口服常释剂型、安立生坦片、度他雄胺软胶囊吴哥产品参与投标,只有度他雄胺中标。这个产品在国内的销量并不大,本来就两家中选都快到一个自然年度标期了,出现质量问题,被列入违规名单。

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(图片来源:国采官网)


不管是从国采的标书还是药品管理法中,都可以看到对集采产品的两条底线是不能突破、不容挑战的。


底线一:保证质量,底线二:保证供应。因质量问题,被国家联采办取消国采中标资格已经有三例了。


第一次取消资格是紫杉醇(白蛋白)

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(图片来源:上海阳光医药采购网)



第二次取消资格是格列美脲

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第三次是印度太阳比卡鲁胺因


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(信息来源:国采官网  风云药谈整理)


这是第四次因为质量问题,被取消国采中标资格,因为质量问题一共才四次,三次是外企原研,有的还是参比制剂,实在是令人唏嘘。


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(信息来源:国采官网  风云药谈整理)


度他雄胺目前国内已经获批的是四川国为、齐鲁、成都盛迪(恒瑞),马上临近第五批到期接续,原研的没有资格参与,国内的三家企业进行角逐。


第八批临近,涉及到GSK的产品可能有三个,两个是满足四家的情况,见下表;

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联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格,同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”,暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。


如果,国采第八批的报价时间在2023年4月29日前,那么,这两个产品的纳入情况可能会存在数量上的问题。


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