今天不日,阿斯利康(AstraZeneca)公布,以9500万美元的价值从瑞典一家公司Sobi收买了一张FDA优先审评劵。优先审评劵可将新药申请的审批时日从10个月收缩到6个月,从而大大加速新药...
昨日,FDA准许了正电子发射计较机断层扫描(PET/CT)的喷射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市要求,用于诊断神经内渗出肿瘤(neuroendocrine tumors,NETs)。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素...
今天,Mustang Bio公司与圣犹达幼儿钻研医院(St. Jude Children's Research Hospital)一同揭晓,其互助研发的医治X连锁严重汇集免疫害处病(X-linked severe combined i妹妹uno...
在过去80多年的光阴里,FDA的药品囚系汗青曾搜聚两个不合的期间:《1938年联邦食物、药品和化妆品法案》的宣告,对新药上市前的保险审查提出了了然必要;《1962年Kefauver-Harris批...
医药地方反腐的力度越反越大,从医药代表访问到医药购销领域的发票,从药品能否“带金贩卖”到院内举行学术集会,任何一个环节都可能成为药企踩到政策“红线”的导火索。跟着北京...
编译丨newborn 外地年光8月22日,安进与艾尔建宣布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效相比研讨JASMINE(NCT02747043)的主动顶线下场。 这是一项随机、双盲、对照研究,评价了ABP798...
原创:顾莹 神经节苷脂类药品被调出国家医保目录后,关连企业是否会进军保健品食物领域? 一个由意大利人在34年前研制出的“神药”,备受争议却能宽泛运用于中国病例长达十多年之久...
昨天,2019年医保目次颁布发表,医药行业纷纭将目光转移到超等医保局成立后的这个份量级文件。据悉,新版目次将从2020年1月1日起正式施行,除了大批种类出现调处外,另有一个中心形式...
来历:GMP办公室 8月22日下战书,十三届全国人大常委会第十二次集会分组审议药品管理法考订草案,良多委员倡导经过。 图为分组审议现场。《中国人大》全媒体见习记者侯朝宣摄 新...
【2019.8.23/研发NEWS】安进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药治疗的效果对比研讨胜利;注射次数减半 长效HIV创新疗法达到3期病例止境;基因疗法获FDA再生医学先辈疗法认定 治疗“泡...
(2019/08/23)新版药品妄想法修订草案:假药劣药范畴明了;河北省一批药被重点监控;张锐亲爱的王羽潇任春雨医生新CEO;阿斯利康9500万美元置办优先审评券......(点击问题,可得到原文) 【...
本源:甘肃省卫健委 收拾整顿:下层医师公社 刘小琳 2019年家庭医生签约做事任务及稽核标准进一步细化,这些指标你到达了吗? 昨日,甘肃省卫健委公布《对于进一步做好家庭医生签约效...
本源:甘肃省卫健委 整顿:上层医师公社 刘小琳 2019年家庭大夫签约服务任务及查核标准进一步细化,这些目的你抵达了吗? 昨日,甘肃省卫健委发布《关于进一步做好家庭大夫签约办事工...