▼2018年10月,北京市商务委就联合七部门出台的《关于进一步促进便利店发展的若干措施》提出,连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药; ▼2018年12月1日,北京京客隆...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展...
1月11日,国家药监局副局长黄果带队赴国药集团中国生物技术股份有限公司调研新冠疫苗及相关药物研发进展。黄果强调,我国疫情防控进入新阶段,新冠疫苗药物研发工作要蓄力提速,质...
据日本共同社16日报道,由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前,两家公司正力争在年内获批,实现药物的...
2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。该产品是第二款...
为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月20日,国家药监局通过快速审评通道,批准3个医用氧产品上市。 附件:品种清单.doc序号药品名称剂型上市许可...
时光荏苒,弹指间2022年已经结束,并迎来崭新的2023农历新年。 在刚刚过去的2022年,我国批准上市新药亮点纷呈,化学药、生物药和中药领域都交出了各具特点的答卷。 按现行...
据国家药监局网站29日消息,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托...
近年来,在国家创新发展战略下,我国医药产业发展重心逐步由Me-too、Me-better向First-in-class转变,叠加系列政策推动,国产创新药迎来密集收获期。 回顾2022年,共有19款国产1...
我国仿制药一致性评价工作在2012年启动,2016年出台的289目录标志着进入全力推进阶段……至今十年,越来越多细则落地,一致性评价工作已迈向成熟阶段。截至2022年12月31日(按NMPA...
1日,百克生物发布《关于自愿披露带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》,公告显示,长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗...
凭借着市场和定价优势,首仿药一直以来都是国内药企研发布局的重点。新年伊始,已有多款首仿药(含剂型首仿)获批上市,包括扬子江的瑞戈非尼片、苏州特瑞药业的尼洛替尼胶囊、浙江尔...
近年来,在国家创新发展战略下,我国医药产业发展重心逐步由Me-too、Me-better向First-in-class转变,叠加系列政策推动下,国产创新药迎来密集收获期。 回顾2022年,共有19款国产...