荣昌生物制药近日宣布:注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审...
《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)(下称《工作程序》),征求意见时限为自公示之日起两周。值得注意的是,《工作程序》的适用范围定为纳入突破性治疗药物...
广东11省联盟276个药品集采正式开启,其中血液制品5个,独家品种58个。集采工作将分阶段实施。此次可查看第一批符合申报条件的企业分组及报量情况,涉及579家企业、1613个品规,首...
虽然单品价格低,但低值耗材用量大、复购率高,对于医疗机构来讲,也是一笔不小的开销。近期,低值耗材集采动作频频,规模不断扩大。集采中,分散的市场格局收紧,行业集中度也将提升。...
近日,信立泰喜讯频传:1类新药S086片心衰适应症启动Ⅲ期临床、抗抑郁药SAL0114片获批临床,2021年净利预增657%~883.23%。第七批拟集采品种中,信立泰2个过评品种在列。自仿制药集采...
华东医药在BD领域动作频频,近期接连发布3则收购公告,引进肿瘤和自免创新药。近年来华东医药不断完善创新管线,15个主要在研新药中,利拉鲁肽注射液已报产,有望于今年获批成为国内...
双特异性抗体通常是人工合成的,为同时具有两种特异性抗原结合位点的抗体,与传统单克隆抗体相比,靶向性更强、毒性更低但研发生产技术壁垒更高。根据有无Fc片段,双特异性抗体可分...
继重点监控、带量采购后,质子泵抑制剂类药品再受打击,6大品种均被要求修订说明书。质子泵抑制剂是抑制胃酸分泌的主流药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过300亿元,首现...
近日,科伦药业研发有新进展:琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批、ω-3鱼油脂肪乳注射液报产......近年来,科伦药业大力推进“创新驱动”战略,目前公司有29款创新药(21款1类新药)...
近日,科伦药业研发有新进展:琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批、ω-3鱼油脂肪乳注射液报产......近年来,科伦药业大力推进“创新驱动”战略,目前公司有29款创新药(21款1类新药)...
日前,和黄医药发布2021年业绩报告,公司全年实现收入达3.56亿美元,同比增长56%。已获批上市的3款1类新药总销售额达9850万美元,同比增长192%。在管线布局上,和黄医药专注于“First...
最大省际联盟带量采购——广东11省联合集采首次纳入血液制品,引发业界极大关注,导致资本市场巨大波动和系列反应。 由于原料稀缺,血液制品难以复制仿制药“以量换价”逻辑,...
今年政府工作报告提出“健全老年人、残疾人关爱服务体系”。《中国听力健康报告(2021)》显示,我国中老年听力障碍人口规模超过2500万人,并呈进一步上升趋势。助听器已渐成中老年...