首款国产新冠口服药花落真实生物。争议声缘何大于期望值？7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准真实生物科技有限公...

7月28日，石药集团发布企业公告，宣布将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology，后者支付2700万美元预付款+1.48亿美元开发及监管里程碑金额+...

刚刚，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品...

为小细胞肺癌患者带来治疗新选择上海2022年7月17日/美通社/--绿叶制药集团宣布，抗肿瘤创新药Lurbinectedin已获得海南省药品监督管理局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先...

此前，Evaluate发布《2022年孤儿药报告》报告显示，孤儿药市场2021-2026年的复合年增长率为12%增长速度为非孤儿药市场2倍。到2026年，孤儿药将占所有处方药销售额的20%，占全球药物...

开辟肿瘤治疗新篇章，ADC肿瘤免疫时代来临。抗体偶联药物（Antibody-drugconjugates，ADC）由单克隆抗体、连接子和载药三部分构成，ADC通过单克隆抗体特异性地结合肿瘤细胞表面高表达...

从“跟跑”到“领跑”，中国生物制药（以下简称“中生制药”）再下一城，入局双抗，开启中国药企海外收购潮。6月23日，中生制药发布企业公告，拟1.61亿美元，折合人民币10.8亿元收购纳斯达...

从“质量是检测出来的”、到“质量是生产出来的”、再到“质量是设计出来的”，我们对药品的理解越来越深、对质量的控制越来越强。质量源于设计（Quality by Design, QbD)是一...

在今年的ASCO会议上，乳腺癌热门靶向药Enhertu大放光彩。阿斯利康/第一三共公布了其重磅ADC药物Enhertu的临床研究数据（DESTINY-Breast04）。Enhertu用于治疗HER2低表达的不可切...

在已经呈现“三代同堂”、“代际竞争激烈”的局面之下，近日，多个国产EGFR抑制剂重磅进展紧锣密鼓地披露——6月13日，君实生物(01877.HK；688180.SH)公告：其第四代EGFR抑制剂WJ1340...

刚刚，CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年），年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分...

近日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示，2022ASCO大会上，我国共有超过50家药企的近240项研究中稿，并有1...

近年来，随着国内医药创新的快速发展，国内创新药领域成果频出，越来越多的企业开始在国际学术会议上展示创新成果。2022年6月3日-7日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在芝加哥以线上线...