前天，CFDA一口气发布了23则医疗设备、检验试剂的召回信息，涉及罗氏、强生、雅培、飞利浦、贝克曼、爱克发、迈柯唯等知名企业，都是主动召回。
本次召回多数为三级，少数为二级，多数在中国有售，发布召回信息的全部为外资械企。其中，贝克曼主动召回了4款IVD产品，罗氏也主动召回4款IVD产品。
相比于3日，4日的召回信息只有一条，为本土企业主动召回，召回的产品直接存封。
|
1 |
ARKRAY Factory,Inc.对葡萄糖检测试纸（酶法）进行主动召回 |
2018-01-03 |
|
2 |
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回 |
2018-01-03 |
|
3 |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对k轻链检测试剂盒（免疫比浊法）主动召回 |
2018-01-03 |
|
4 |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动免疫分析仪主动召回 |
2018-01-03 |
|
5 |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对生化多项校准品主动召回 |
2018-01-03 |
|
6 |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对自动尿液分析仪主动召回 |
2018-01-03 |
|
7 |
德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉机、麻醉系统主动召回 |
2018-01-03 |
|
8 |
飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回 |
2018-01-03 |
|
9 |
飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回 |
2018-01-03 |
|
10 |
恒嘉医疗器械贸易（上海）有限公司对螺旋断层放射治疗系统、螺旋断层与径照放射治疗系统主动召回 |
2018-01-03 |
|
11 |
康尔福盛（上海）商贸有限公司对注射泵主动召回 |
2018-01-03 |
|
12 |
库克（中国）医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械主动召回 |
2018-01-03 |
|
13 |
罗氏诊断产品（上海）有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪主动召回 |
2018-01-03 |
|
14 |
罗氏诊断产品（上海）有限公司对模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪主动召回 |
2018-01-03 |
|
15 |
罗氏诊断产品（上海）有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回 |
2018-01-03 |
|
16 |
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对灭菌器主动召回 |
2018-01-03 |
|
17 |
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对压力蒸汽灭菌器主动召回 |
2018-01-03 |
|
18 |
梅里埃诊断产品（上海）有限公司对革兰氏阳性细菌鉴定卡主动召回 |
2018-01-03 |
|
19 |
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司对琥珀酰丙酮样本前处理液（串联质谱法）主动召回 |
2018-01-03 |
|
20 |
强生（上海）医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回 |
2018-01-03 |
|
21 |
上海优福通医疗设备有限公司对半导体激光治疗仪主动召回 |
2018-01-03 |
|
22 |
天津泰康阳光科技发展有限公司医疗器械召回事件报告表 |
2018-01-04 |
|
23 |
雅培贸易（上海）有限公司对血液分析仪主动召回 |
2018-01-03 |
