医药网6月11日讯 多潘立酮（吗丁啉）2017年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么？儿童禁用柴胡注射液，影响真有那么大吗？恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，全凭2017年销售增长率24.02%？国家谈判品种利拉鲁肽，2017年第4季度销售额如何？华润双鹤为何花近十亿元，争15亿品种丙戊酸钠？所有你想知道的，都在下文！
多潘立酮2017年销售额负增长，混悬液批文被取消能说明什么？
6月1日，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文，其中包含几个儿童用药。
通过米内网中国公立医疗机构终端的单品分析查找多潘立酮2013-2017年的销售情况，或许能查找到些许端倪——多潘立酮整个品种在2017年的销售增长率出现了转折。究其原因主要是2016年9月CFDA发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》（2016年第152号），要求对吗丁啉做说明书修订。受政策的影响，这个多年来销售额稳步增长的产品出现了明显下滑。
图1：2013-2017年多潘立酮的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前多潘立酮在中国公立医疗机构终端的销售剂型以片剂为主，主要生产厂家有西安杨森、浙江昂利康制药、江西汇仁制药。西安杨森占据了多潘立酮62.87%的市场份额，混悬液这一剂型只占据了该企业这一品种3.7%的份额。
图2：2017年多潘立酮生产企业TOP10
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表1：2017年多潘立酮品牌销售格局TOP5（单位：万元）
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我们再查找多潘立酮这一品种的剂型格局发现，目前多潘立酮的剂型有片剂、胶囊剂和溶液剂（注：溶液剂中只有混悬液这一品种）三种，适合儿童使用的混悬液剂型市场规模本身就不大，仅有1338万元，占多潘立酮整体市场份额的2.33%，且生产混悬液的企业只有西安杨森一家，这一产品剂型也绝非西安杨森的主打品种，可见批文的取消无论对于整体市场还是对于企业本身来说，并不会产生什么波澜。
图3：2017年多潘立酮的剂型格局
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儿童禁用柴胡注射液，影响真有那么大吗？
5月29日，国家药品监督管理局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订，在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。此前，有媒体报道指出，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用较为普遍。
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂。1940年左右，由于抗战艰苦，药品匮乏，柴胡熬成汤剂（用于治疗流行感冒、疟疾）被进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂用于治疗。
通过米内网数据库中国公立医疗机构中成药终端查找，在2017年柴胡注射剂TOP20的品牌格局中，排名TOP3的企业所占份额为：石药银湖制药27.39%，河南福森药业14.03%，辅仁药业集团9.36%。
在米内网数据库中查看石药银湖制药2017年中成药的单厂分析，舒血宁2017年销售贡献率74.18%，而柴胡注射液的销售贡献率仅为3.24%。由此可知，柴胡注射液并非该企业的主打产品。况且，2017年柴胡注射液的总体市场规模只有3682万元，相比起动辄数亿元销售规模的众多中药注射剂独家品种来说，市场影响力不可相提并论。
图4：2017年中成药柴胡注射剂生产企业TOP20
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恒瑞为何能入榜《福布斯》一枝独秀？
2017年销售增长率24.02%
前不久，美国《福布斯》发布第八次全球100家最具创新力企业榜，全球共有9家生物医药类公司入榜，其中只有一家中国制药公司，那就是恒瑞医药，创新溢价为41.12%。
通过米内网数据库中国公立医疗机构终端竞争格局查看单厂分析，了解恒瑞医药2017年的销售情况，“研发一哥”恒瑞销售增长率24.02%，销售额每年数十亿增长。2017年抗肿瘤药占公司业绩的37.15%。恒瑞医药非常注重研发创新，近期19K获批上市，将助力公司抗肿瘤板块迅速发展。
图5：2015-2017年江苏恒瑞医药产品销售趋势（单位：万元）
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国家谈判品种利拉鲁肽，2017年第4季度销售大爆发
利拉鲁肽作为诺和诺德的独家品种，是一种用于治疗糖尿病的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。
2017年7月，国家人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（人社部发〔2017〕54号），利拉鲁肽作为入选品种，其在2017年第4季度中国公立医疗机构化学药终端销售额获得85.88% 的同比增长率。
图6：2016-2017年利拉鲁肽各季度的销售情况（单位：万元）
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华润双鹤花近十亿元，争15亿品种丙戊酸钠
6月4日晚，华润双鹤公告称，公司拟以自有资金8.48亿元收购其持有的双鹤利民40%股权，1.4亿元收购湘中制药45%股权。本次收购完成后，公司将持有双鹤利民100%股权，收购湘中制药新增神经专科药物。湘中制药聚焦神经专科药物，重点产品为抗癫痫药品丙戊酸镁和丙戊酸钠。
癫痫是神经系统常见病，治疗主要靠抗癫痫药物。那么，丙戊酸钠和丙戊酸镁销售成绩有多惊人？市场前景如何？答案在米内网中国公立医疗机构终端数据中不难找到。
通过查看2015-2017年抗癫痫药品种排名，可以发现丙戊酸钠销售额逐年上涨，2017年医院终端销售额超过15亿元。通过查看单品分析，可知丙戊酸镁是湘中制药的独家品种，2017年销售增长率14.20%。
表2：2015-2017年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额TOP5（单位：万元）
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目前湘中制药占有丙戊酸钠市场份额2.31%，赛诺菲则占比达59.01%。而2017年销售排名第二的左乙拉西坦片，已有生产企业浙江京新药业于2018年5月18日通过一致性评价，且市场增长强劲，2017年增长率达29.97%，超过丙戊酸钠。
表3：2017年丙戊酸钠销售格局TOP4（单位：万元）
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对收购双鹤利民丰富了产品线的华润双鹤来说，接下来既是机会也是挑战。
资料来源：米内网中国公立医疗机构终端数据库
